Радиофармацевтические препараты

25–26 октября 2017 г. пройдет вебинар «Радиофармацевтические препараты».

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Автор и ведущая: Валентина Викторовна Качанюк — руководитель отдела качества компании-дистрибьютора ООО «Фармпланета».

В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:

  • стандарты GxP и управление качеством лекарственных средств;
  • лицензирование производства радиофармацевтических препаратов;
  • структура системы управления качеством в производстве радиофармацевтических препаратов;
  • персонал. Место и роль Уполномоченного лица. Процедура выдачи разрешения на реализацию радиофармацевтических препаратов;
  • требования к производственным помещениям, оборудованию, системам обеспечения;
  • основы квалификации и валидации. Валидация технологического процесса с использованием питательной среды;
  • технологический процесс;
  • система контроля качества;
  • надлежащая документация системы качества и технологическая документация предприятия: ключевые требования и аспекты взаимодействия подразделений;
  • риск-ориентированный подход в производстве радиофармацевтических препаратов;
  • управление отклонениями;
  • управление изменениями;
  • производство и анализ по контракту. Транспортирование радиофармацевтических препаратов.

Стоимость: 2000 грн.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 388-68-83.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела