Cervarix или Gardasil? «Glaxo» идет на риск

«GlaxoSmithKline» планирует провести сравнительные клинические испытания своей вакцины против папилломавирусной инфекции Cervarix^® и вакцины Gardasil^® компании «Merck&Co.», применяемой с той же целью. Об этом компания сообщила в пресс-релизе 18 января. Основной целью исследования является сравнение иммунного ответа в отношении вируса папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18-го типов у женщин из США в возрасте 18–26 лет. Среди прочих целей — оценка иммунного ответа в отношении вирусов этих типов у женщин 27–35 и 36–45 лет. Кроме того, сравнению подвергнуто состояние иммунитета в отношении ВПЧ других типов, которые вызывают рак шейки матки. Первые результаты исследования планируют получить через 12 мес после завершения набора участников, и еще 17 мес будет продолжаться последующее наблюдение.

Значение этого исследования очень велико, пишет «The Forbes». 16 января Американское онкологическое общество (American Cancer Society) рекомендовало рутинную вакцинацию девочек в возрасте 11–12 лет. В США ежегодно диагностируют 11 тыс. случаев рака шейки матки и 3,5 тыс. смертельных исходов вследствие этого заболевания. Рак шейки матки — вторая по распространенности причина смерти вследствие онкологических заболеваний в мире — является причиной 288 тыс. смертей ежегодно.

«The Forbes» отмечает, что прогнозируемый объем продаж препарата Gardasil — 700 млн дол. США, тогда как заявка на получение разрешения на маркетинг Cervarix будет подана только в апреле 2007 г. В марте 2006 г. была подана заявка в Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Agency of Medicinal Products), регуляторные органы Австралии, некоторых стран Азии и Латинской Америки. n

По материалам www.forbes.com, www.bloomberg.com