Термин «digital health» (цифровое здравоохранение) подразумевает использование цифровых технологий для решения проблем со здоровьем, а именно мобильных устройств, носимых пользователями датчиков, биосенсоров, виртуальных домашних помощников и др. Значение этих инструментов обычно обусловлено способностью передавать информацию через интернет, веб- или текстовые сообщения, чтобы обеспечить более четкий мониторинг показателей здоровья человека или отображение данных о его состоянии. Остановимся более подробно на развитии различных категорий цифровых продуктов.
БУМ МОБИЛЬНЫХ ПРИЛОЖЕНИЙ
Более 318 тыс. мобильных приложений для здоровья и 340 носимых пользователями устройств теперь доступны по всему миру. Значение этих инструментов для здоровья человека и системы здравоохранения в целом все еще продолжает повышаться. По данным аналитической компании «IQVIA Institute for Human Data Science», начиная с 2015 г., количество новых мобильных приложений в Apple Store и Google Play возросло на более чем 153 тыс., что почти удвоило число доступных приложений в 2017 г. по сравнению с 2015 г. и в 5 раз по сравнению с 2013 г. (рис. 1). Причем за этот период ежедневно добавлялось более 200 мобильных приложений для здоровья.
Использование смартфонов и других мобильных устройств широко распространено во всем мире. Учитывая возможности, которые представляет эти цифровые инновации, и возрастающую заинтересованность потребителей в контроле за здоровым образом жизни (wellness-менеджмент), новаторы продолжают заполнять рынок программным обеспечением. Хотя 73% из более чем 318 тыс. мобильных приложений доступны на английском языке, они все чаще выходят за пределы англоязычной аудитории и подстраиваются под пользователей из разных стран мира, говорящих на других языках. В большинстве стран сейчас доступно 210–250 тыс. мобильных приложений для здоровья в магазинах Google Play и Apple Store.
И все же более половины мобильных приложений по-прежнему доступны исключительно на английском языке (56%), одновременно несколько языков поддерживается только очень немногими программами, что значительно уменьшает их потенциальное влияние на глобальное здравоохранение.
Мобильные приложения со временем улучшаются на основе пользовательского опыта. 55% программ, которые были выпущены за последние 2 года, имеют рейтинг выше 4 звезд по сравнению с 31% до 2015 г. Поскольку в настоящее время есть хорошие доступные на рынке мобильные приложения во многих категориях здоровья, разработчики, запускающие их и получающие низкие рейтинги запущенной программы, могут либо убирать приложение из магазина, либо инвестировать в его обновление на основе отзывов пользователей, тем самым повышая ценность доступных мобильных приложений. Кроме того, магазины мобильных приложений начали самостоятельно удалять программы низкого качества, в том числе устаревшие, «заброшенные», а также те, которые больше не соответствуют действующим правилам или не работают по назначению.
Программное обеспечение digital health можно разделить на 2 основные категории: приложения, ориентированные на wellness-менеджмент, то есть услуги, облегчающие отслеживание и модификацию образа жизни, помогающие управлять уровнем стресса, диетой, физическими нагрузками, а также программы, которые ориентированы на управление состоянием здоровья, — предоставляют информацию о заболеваниях и лекарствах, текущем состоянии пациента, обеспечивают доступ к медицинской информации и помощи, включают напоминания о приеме лекарств и др.
По данным компании «IQVIA Institute for Human Data Science», доля мобильных приложений, ориентированных на wellness-менеджмент, сократилась с 73% в 2015 г. до 60% в 2017 г. В основном за счет таковых для управления физическими нагрузками (рис. 2А). В свою очередь, доля программ, ориентированных на управление состоянием здоровья, увеличилась на 48% с 2015 г. и в 2017 г. составляет 40% всех мобильных приложений digital health. Из них удельный вес цифровых продуктов, помогающих в лечении конкретных заболеваний, увеличился с 10 до 16%, а тех, которые предоставляют напоминания о приеме лекарств и информацию о них, — с 7 до 11% (рис. 2Б).
В категории мобильных приложений, обеспечивающих поддержку и управление конкретными заболеваниям, в топ-5 терапевтических областей, на которые они ориентированы, входят следующие хронические заболевания: нарушения психического здоровья, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, расстройства нервной системы и скелетно-мышечные нарушения (рис. 3). Как правило, из всего ассортимента доступных мобильных приложений digital health в отсутствие руководства со стороны поставщика медицинских услуг пользователи выбирают топовые программы с точки зрения их рейтинга или количества загрузок. В магазине Google Play 41 приложение с более чем 10 млн загрузок составляет почти половину всех загруженных пользователями программ. Более 85% всех доступных мобильных приложений digital health имеют менее 5000 загрузок.
Важность digital health для здравоохранения в целом определяется лишь топовым программным обеспечением в своих категориях, в то время как менее популярные приложения оказывают лишь небольшое влияние. Лучшие мобильные приложения характеризуются высокими рейтингами, частыми обновлениями, возможностью подключения к датчикам, включением в формуляр приложений учреждений здравоохранения, одобрением со стороны регуляторных органов и клиническими доказательствами.
БИОСЕНСОРЫ И ДРУГИЕ УСТРОЙСТВА НАБИРАЮТ ПОПУЛЯРНОСТЬ
Большинство из наиболее популярных мобильных приложений в магазине Google Play используют данные носимых датчиков. Биосенсоры как общая категория устройств собирают информацию о различных параметрах и жизненно важных показателях состояния здоровья путем их считывания или измерения и передают их с помощью электрических сигналов, подлежащих интерпретации.
Среди этих устройств выделяют мониторы активности, которые оценивают характер движений пользователя и интерпретируют его в рутинные виды деятельности, такие как сон, ходьба, физические упражнения и др. Хотя мониторы активности были одними из самых популярных носимых устройств, в настоящее время существует широкий спектр биосенсоров, которые передают информацию о здоровье по беспроводной сети в мобильные приложения. Пользователи могут быстро взаимодействовать с биосенсорами или носить их для непрерывного сбора данных.
Во всем мире пользователям доступно 344 носимых биосенсора. Фитнес-трекеры и смарт-часы составляют 47 и 13% этих устройств соответственно. Тем не менее есть и устройства, которые оценивают уровень глюкозы в крови, артериальное давление, сердечный ритм, уровень кислорода и т.д., то есть предназначены для диагностики заболеваний. Эти биосенсоры должны получить одобрение Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), для того чтобы их можно было использовать на территории этой страны. Некоторые из этих устройств регистрируют показатели с высокой чувствительностью и специфичностью, поэтому такие инструменты digital health представляют интерес для контроля заболеваний, в том числе у пациентов пожилого возраста, имеющих сразу несколько хронических болезней.
Биосенсоры потенциально могут предложить путь к более широкомасштабному мониторингу здоровья за стенами медицинских учреждений. Например, Samsung делает попытки измерять пульс, артериальное давление, насыщенность крови кислородом, уровень жировых отложений и другие показатели здоровья с помощью устройства в виде пластыря на кожу (S-patch) с пятью различными датчиками. Измерения, которые сегодня могут проводить биосенсоры, представлены на рис. 4.
Биосенсоры способны отслеживать данные о состоянии здоровья пациента в режиме реального времени и предоставлять эту информацию врачам, что позволяет избегать осложнений. Причем снимаемые показатели более объективны, чем те, о которых сообщают пациенты во время своих визитов к врачу, и могут предоставлять специалистам реальную картину течения заболевания в каждом конкретном случае.
Сенсорные технологии, включая сенсоры для смартфонов, носимые датчики и устройства дают значительную пользу для управления состоянием здоровья. Точное считывание и интерпретация показателей с возможностью подключения датчиков к мобильным устройствам позволяют заменять громоздкие медицинские приборы небольшими устройствами.
Цифровые датчики, связанные с мобильными приложениями, предоставляют инновации в 3 ключевых сферах: развитие сферы интеллектуальных устройств, улучшение ухода за пациентами за счет цифровой диагностики и трансформация клинических исследований с фокусом на их пациентоориентированность.
В целях поощрения приверженности пациентов к цифровым инновациям разрабатываются «умные» устройства, такие как интеллектуальные ингаляторы для контроля бронхиальной астмы, шприц-ручки для лечения сахарного диабета и «умные» блистерные упаковки. Это позволило добиться улучшения терапевтических результатов, при этом «умные» ингаляторы стали новым стандартом ухода за пациентами с бронхиальной астмой.
Дополнительную ценность здравоохранению также может принести построение алгоритмов с использованием мониторов активности для создания «цифровых биомаркеров» здоровья. Путем отслеживания разнообразных параметров они будут способствовать развитию прецизионной медицины, позволяя рандомизировать пациентов в соответствии с симптомами, идентифицируемыми датчиками, в дополнение к традиционным биомаркерам.
Датчики также помогают усовершенствовать процесс проведения клинических исследований, позволяя получать данные о пациентах в режиме реального времени. Кроме того, они способны предложить маршрут для ускорения набора и удержания пациентов, повышения их приверженности к лечению в рамках исследований и др.
Однако компании приближаются к использованию инструментов digital health в клинических исследованиях лекарств весьма осторожно, пытаясь лучше понять, как использовать их эффективно. Поскольку их ошибочное применение может поставить под угрозу процесс выведения на рынок препарата, лишь небольшое количество производителей лекарств предприняли шаги к использованию цифровых инструментов в рамках клинических исследований новых препаратов или для сбора/генерации первичных и вторичных конечных точек.
ЦЕННОСТЬ ЦИФРОВЫХ ИННОВАЦИЙ
Говоря о ценности digital health для пациентов, в первую очередь важно отметить повышение удобства процесса лечения и получения медицинской информации. С другой стороны, врачи часто видят ценность цифровых инноваций в стимулировании участия пациентов в процессе лечения, содействии более эффективной коммуникации с ними, создания новых методов диагностики заболеваний и мониторинга состояния больных. В целом ценность digital health можно определить на всем «маршруте» пациента:
- wellness-менеджмент и профилактика заболеваний. Приложения для профилактики заболеваний приобрели большую популярность среди пользователей. Врачи часто рекомендуют их своим пациентам. Мобильные приложения поддерживают усилия пациентов в отношении модификации образа жизни и факторов риска развития заболеваний;
- необходимость в медицинской помощи. Цифровые инструменты помогают пациентам управлять своим взаимодействием с системой здравоохранения с помощью новых цифровых каналов. Разработаны мобильные приложения, которые позволяют определиться с тем, необходима ли пациенту экстренная помощь или достаточно обычного визита к врачу, ориентируясь на возникшие симптомы. Кроме того, разработано программное обеспечение, которые позволяет пациенту подыскать хорошего врача с учетом его места нахождения и удобного времени визита;
- диагностика. Врач может рекомендовать использование определенных программ или ношение устройств, оснащенных датчиками, для выявления заболевания;
- контроль заболевания. Часто пациентам с хроническими заболеваниями требуется обучение самоконтролю своего состояния здоровья, хранению той или иной медицинской информации, отслеживанию прогресса в направлении поставленной цели. Этого можно добиться с помощью использования специального программного обеспечения для мобильных устройств и носимых смарт-устройств. Они помогают избегать прогрессирования заболевания, развития осложнений и дестабилизации пациента с хроническим заболеванием;
- лечение. Разработан ряд мобильных приложений, которые помогают контролировать процесс лечения, а именно предоставляют услуги по поиску лекарств и информации он них, имеют функцию напоминания о приеме препарата, позволяют получать электронные рецепты и др. Эти программы повышают эффективность терапии благодаря приверженности пациентов к лечению, что, в свою очередь, сокращает необходимость в неотложной помощи и, соответственно, расходы на здравоохранение.
Стоит отметить, что в каждой категорий мобильных приложений для здоровья есть как качественные, так и некачественные продукты. Большинство категорий имеет лишь 1 действительно качественный программный продукт с высоким рейтингом, возможностью подключения к датчикам, регулярными обновлениями, что гарантирует его надежность.
ИНВЕСТИЦИИ В ДОКАЗАТЕЛЬСТВА
Общий объем клинических данных об эффективности носимых устройств значительно возрос. Активно проводятся клинические исследования, позволяющие идентифицировать список наиболее эффективных инструментов digital health.
Начиная с 2007 г., было проведено по меньшей мере 571 клиническое исследование эффективности цифровых продуктов. ¼ этих исследований проводились в 2017 г. Рандомизированные контролируемые исследования и метааналитические исследования, на которые опираются приверженцы доказательной медицины, составляют около 44% проведенных исследований. С 2007 г. опубликовано данные 234 рандомизированных контролируемых исследований и 20 метаанализов относительно эффективности инструментов digital health.
В настоящее время получены убедительные доказательства эффективности инструментов цифрового здравоохранения в контроле сахарного диабета, депрессии и тревожных расстройств, что делает эти категории наиболее перспективными для дальнейшего развития, а также определяет их как «кандидатов на включение в клинические рекомендации». Это стало возможным благодаря тому, что цифровые продукты этих категорий соответствуют типичным требованиям в отношении рекомендаций по уходу за больными Американской диабетической ассоциации (American Diabetes Association) и Американской психиатрической ассоциации (American Psychiatric Association).
В 24 категориях программных продуктов для здоровья было проведено одно или несколько рандомизированных клинических исследований с положительными результатами. Эти категории включают программное обеспечение для управления массой тела, бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями легких, реабилитацией пациентов с сердечно-сосудистыми и легочными нарушениями.
Продукты digital health обладают значительным потенциалом в отношении экономии средств на здравоохранение. Один из подходов заключается в оценке потенциальной экономии средств за счет отсутствия необходимости в экстренной медицинской помощи при острых состояниях у лиц, использующих продукты digital health. Преимущество этого подхода заключается в том, что использование неотложной помощи пропорционально связано с затратами. Недостаток же состоит в том, что им невозможно измерить пользу, связанную с улучшением контроля заболеваний и увеличением продолжительности жизни, которые предоставляют цифровые технологии, ориентированные на сохранение здоровья.
Тем не менее было подсчитано, что использование инструментов digital health из 5 категорий — профилактика сахарного диабета, контроль сахарного диабета и бронхиальной астмы, реабилитация пациентов с сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями — может сэкономить системе здравоохранения США около 7 млрд дол. США в год за счет уменьшения необходимости в экстренной медицинской помощи и госпитализации пациентов. Разумно ожидать, что аналогичная экономия средств может быть достигнута и в отношении других заболеваний. Если бы этот уровень экономии мог быть достигнут во всех категориях нозологий, можно было бы получить ежегодную экономию средств в США в размере 46 млрд дол. Однако чрезвычайно важно регулярно обновлять базу клинических доказательств эффективности продуктов digital health в различных категориях заболеваний.
АКТУАЛЬНОСТЬ ЦИФРОВЫХ ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
По состоянию на февраль 2017 г. 869 клинических исследований во всем мире включали инструменты digital health, в том числе 540 из них — в США. Большинство из этих исследований сосредоточено на использовании мобильных приложений и текстовых сообщений для смартфонов, однако 30% всех исследований также включают биосенсоры, в том числе носимые мониторы активности. Среди исследований с использованием мобильных телефонов в США по крайней мере 13% составляют текстовые сообщения в рамках клинических исследований. Это позволяет добиться широко охвата пациентов, напоминать им о выполнении тех или иных задач, предоставлять базовую медицинскую информацию или инструкции. Такое вмешательство посредством текстовых сообщений являются ключевым в развивающихся странах, где пациенты могут не иметь широкого доступа к интернету.
Среди клинических исследований, которые проводятся с использованием цифровых технологий, очень мало внимания уделяется участию в них лиц пожилого возраста с хроническими заболеваниями. Только одно клиническое исследование, специально ориентированное на лиц пожилого возраста, сфокусированное на реабилитации пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями на дому, проходило с использованием биосенсоров.
Ряд исследований с использованием продуктов digital health был сосредоточен на вопросах здоровья женщин, включая гинекологические заболевания, беременность, грудное вскармливание, что составляет 10% всех исследований с использованием цифровых технологий. Более 50% всех исследований сосредоточено на лечении и профилактике — сферах, где инструменты digital health доказали свою эффективность.
В рамках лечебных вмешательств (35% всех исследований) инструменты digital health проходят тестирование для поддержки самоконтроля пациентов при стрессе, наличии бронхиальной астмы или для прекращения курения и поощряют их приверженность к поставленной цели, в то время как в качестве вспомогательных средств по уходу (15% испытаний) они сосредоточены на контроле симптомов болезни и улучшении качества жизни пациентов. Еще 10% исследований фокусируются на оценке пользы цифровых технологий для ухода за пациентами, их консультировании и координации помощи.
Из 540 исследований, проводимых в США, подавляющее большинство (82%) спонсируются университетами, больницами и другими учреждениями по уходу за больными, что демонстрирует возрастание усилий по внедрению digital health в клиническую практику в этой стране.
Тем не менее в соответствии с опросом Американской медицинской ассоциации (American Medical Association — AMA) сегодня лишь 26% клиницистов рекомендуют пациентам использовать цифровые инновации, а 13% — используют технологии удаленного мониторинга пациентов.
Несмотря на достигнутый на сегодня прогресс, существует целый ряд барьеров для широкого внедрения инструментов digital health в медицинских учреждениях. Они включают выбор цифрового продукта, проблемы конфиденциальности, безопасности и ответственности за халатность, недостаточную интеграцию технологий в рабочий процесс. Немногие мобильные приложения по управлению заболеваниями, которые оказывают наибольшее потенциальное влияние на систему здравоохранения и расходы на нее, достигли уровня интеграции в рабочий процесс, необходимого для их широкого внедрения в клиническую практику. Это указывает на необходимость дальнейшего развития инфраструктуры.
В настоящее время появилось множество отраслевых и политических инициатив, направленных на устранение этих барьеров и ускорение продолжающегося внедрения инструментов digital health в сферу ухода за больными. По прогнозам компании « IQVIA Institute for Human Data Science », в течение следующих 10 лет использование цифровых технологий, скорее всего, станет мейнстримом для большинства компаний, работающих в сфере здравоохранения.
по материалам www.iqvia.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим