Компания Improve Medical 7 декабря в 20.00 проводит «Постмаркетинговый надзор. Новые требования к введению в обращение медицинских изделий в Украине». Количество мест для участия в вебинаре ограничено! Предварительная обязательна.
С 2017 г. в Украине всем поставщикам медицинских изделий, а также уполномоченным представителям нужно выполнить радикально новые процедуры по оценке соответствия медицинских изделий требованиям технических регламентов. В этой связи всем производителям и их уполномоченным представителям очень важно понимать — новая система допуска и размещения на рынке медицинских изделий не заканчивается только получением сертификата соответствия. «Согласно украинскому законодательству производитель медицинских изделий должен проводить анализ инцидентов, произошедших с поставляемой продукцией, и своевременно сообщать о них органу по оценке соответствия и органу рыночного надзора. Этот процесс, называемый постмаркетинговым надзором, и должен обеспечивать производитель с помощью Уполномоченного представителя. От качества его работы зависит возможность бесперебойных поставок изделий на украинском рынке и возможность быстрого реагирования производителя на возникшие инциденты», — рассказывает Светлана Згонник, начальник управления оценки соответствия Improve Medical.
В ходе вебинара участникам будут предоставлены знания по применению техрегламентов в сфере медицинских изделий, а также — о полномочиях уполномоченного представителя производителя медицинских изделий в Украине и нюансах, на которые должен обратить внимание производитель при осуществлении контроля медицинских изделий при рыночном надзоре. Компания — уполномоченный государством орган по оценке соответствия техническим регламентам в сфере медицинских изделий, в том числе для диагностики in vitro и активных медицинских изделий, которые имплантируют (идентификационный номер UA.TR.120). Тел.: +38 (044) 355-50-30, e-mail: [email protected].
Improve Medical
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим