Немецкая компания «Boehringer Ingelheim GmbН» настаивает на безопасности препарата телмисартана, являющегося представителем класса блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА). Его безопасность, отмечают в компании, доказана результатами клинических исследований, в которые были вовлечены около 50 тыс. пациентов. Тем самым «Boehringer Ingelheim» выражает несогласие с выводами авторов статьи, опубликованной в журнале «Lancet Oncology» в июне этого года. В ней авторы метаанализа заявляют, что БРА, которые применяют в лечении артериальной гипертензии, приводят к незначительному повышению риска развития новых случаев онкологических заболеваний. Выводы авторов базируются на данных исследования группы комбинированного лечения телмисартаном и рамиприлом, ингибитором АПФ.
Благоприятный профиль безопасности телмисартана подтверждается длительным периодом применения этого препарата, который составляет 34,5 млн пациенто-лет. Убедительные данные относительно безопасности телмисартана у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском были получены в ходе 3 продолжительных исследований с изучением влияния терапии на прогноз: ONTARGET, PRoFESS и TRANSCEND. В их ходе наблюдение некоторых пациентов продолжалось в течение 5 лет. После тщательной оценки данных этих исследований был сделан вывод о том, что для групп пациентов, получавших телмисартан, не существует связи с повышением риска развития онкологических заболеваний.
«Безопасность и здоровье пациентов — важнейшие для «Boehringer Ingelheim». Компания постоянно собирает данные показателей безопасности всех своих лекарственных средств. Первичные данные комплексного внутреннего анализа показателей безопасности, проведенного «Boehringer Ingelheim», противоречат выводам, опубликованным в журнале «Lancet Oncology», — говорится в пресс-релизе компании.
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим