18 июня группа экспертов Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) единогласно проголосовала против того, чтобы рекомендовать к одобрению препарат немецкой компании «Boehringer Ingelheim RCV GmbH&Co KG» флибансерин, предназначенный для повышения либидо у женщин. По мнению экспертов, выгоды применения препарата не превосходят риски.
Группа экспертов проголосовала 10:1, что флибансерин не является эффективным в повышении женского либидо, и 11:0, что побочные эффекты препарата, которые включают депрессию и апатию, являются неприемлемыми. Данное решение экспертов последовало после более раннего обзора FDA, в котором поднимались вопросы относительно безопасности и эффективности флибансерина.
В своем комментарии представители «Boehringer Ingelheim» отметили, что результаты альтернативного анализа продемонстрировали эффективность препарата в отношении повышения сексуального желания у женщин и что потенциальные побочные эффекты были незначительными.
По материалам
;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим