8 февраля Improve Medical проводит онлайн-вебинар для производителей и дистрибьюторов медицинских изделий «Постмаркетинговый надзор. Новые требования к введению в обращение медицинских изделий в Украине». Количество мест для участия в вебинаре ограничено! Предварительная регистрация обязательна. Стоимость обучающего вебинара составляет всего 500 грн.
В начале января 2018 г. Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками
- к поставщикам Гослекслужба применила 126 решений о приостановке оборота медизделий на рынке (ограничительные/корректирующие мероприятия);
- к 56 субъектам — штрафные санкции на сумму 146,3 тыс. грн.;
- некоторые несоответствия медизделий техническим регламентам, выявленные Гослекслужбой: отсутствуют данные по оценке характеристик, которые демонстрируют свойства продукции; отсутствуют подтверждения проведения оценки соответствия системы управления качеством; отсутствуют методы проверки и обеспечения качества изделий на стадии производства и др.
Поставщикам медизделий, во избежание временного снижения продаж продукции, следует понимать алгоритм действий украинских регуляторных госорганов при проведении рыночного надзора, а также — качественно наладить собственную систему постмаркетингового надзора.
Компания
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим