Интегрирование риск-менеджмента в фармацевтическую систему качества

02 Лютого 2018 4:34 Поділитися

21–22 марта 2018 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Интегрирование риск-менеджмента в фармацевтическую систему качества».

Семинар проводит: Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии.

Целевая аудитория: сотрудники всех подразделений предприятия, задействованные в фармацевтической системе качества (Уполномоченное лицо, руководители, специалисты отделов качества, контроля качества, производства, технической службы и других структурных подразделений фармацевтических предприятий).

Программа семинара:

21 марта

  1. Предназначение системного процесса Управления рисками для качества на фармацевтическом предприятии.
  2. Область применения процесса Управления рисками для качества на фармацевтическом предприятии.
  3. Процедура Управление рисками для качества.
  4. Методы и принципы экспертного анализа для проведения качественной или количественной категоризации факторов риска.

22 марта

  1. Инструменты управления рисками, наиболее часто применяемые в сфере деятельности фармацевтического предприятия (FMEA/FMECA, диаграмма Исикавы, HACCP, FTA, PHA, ранжирование и фильтрация):
  • общий обзор инструментов управления рисками;
  • алгоритм применения инструментов управления рисками;
  • возможные сферы применения инструментов управления рисками;
  • преимущества и недостатки инструментов управления рисками;
  • практическое применение инструментов управления рисками для усовершенствования процессов и препаратов, а также Фармацевтической системы качества (ФСК) предприятия в целом.

2. Требования к документации процесса управления рисками для качества: протоколы «Управление рисками для качества».

Организационные вопросы: начало — 21 марта в 10:00 (12 ч без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 5690 грн. за одного участника без НДС.

Скидки: 5% при ранней регистрации и оплате (до 07.03.2018 г. включительно), а также при заполнении регистрационной формы через сайт; 10% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, Столичное шоссе, 103, отель «Ramada Encore Kiev».

По завершении семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму. По вопросам регистрации и оплаты обращаться: Марина Якимчук, тел.: +38 (044) 587-84-79, +38 (067) 549-61-64, е-mail: manager@ukrmedcert.org.ua.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті