Статистическая обработка результатов анализа при контроле качества лекарственных средств

12–13 февраля 2018 г. в Киеве пройдет семинар-тренинг «Статистическая обработка результатов анализа при контроле качества лекарственных средств».

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — доцент, кандидат химических наук, преподаватель Национального университета пищевых технологий. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины и в регуляторных органах.

В программе семинара-тренинга будут рассматриваться вопросы:

1. Основные термины и определения в статистических расчетах. Виды ошибок в аналитической химии. Статистические расчеты в анализе. Расчеты в химическом и инструментальном анализе: основные типы расчетов и обработка результатов измерений — получаем картину: диаграммы и графики.
2. Эмпирические и теоретические распределения. Статистические показатели: средние значения, мера разброса. Специальные распределения — их типы и значения для статистических расчетов или то, без чего невозможна валидация и обработка результатов.
3. Закон сложения ошибок. Неопределенность анализа. Практические расчеты для пробоотбора в химических и инструментальных методах. Понятие об аналитической операции и ошибки, ее сопровождающие, — откуда возникают ошибки в анализе.
4. Случайные ошибки методов анализа. Вычисление стандартного отклонения — решаем задачи и обрабатываем результаты измерений.
5. Характеристика данных анализа. Вычисление и обсуждение доверительного интервала, принципиальные границы методов анализа, статистическая оценка качества измерений — разбираемся в результатах.
6. Статистические методы проверки гипотез. Сравнение стандартных отклонений, сравнение двух средних, сравнение двух серий анализов, выявление грубых ошибок, проверка эмпирических распределений — как понять, какие результаты правильные, а какие неправильные, если измерения делаются одним аналитиком, разными аналитиками. Понятие про сомнительные результаты.
7. Применение программных пакетов для обработки результатов аналитических измерений — Excel из Microsoft Office и Calc из LibreOffice.
8. Межлабораторные исследования, их роль в системе оценки качества работы лабораторий — или то, без чего невозможна также и аккредитация вашей лаборатории.
9. Метод калибровки в инструментальном анализе: корреляционный и регрессионный анализ — или вспомним требования регуляторных органов к калибровке.
10. Оптимизация методов измерения. Примеры статистических расчетов результатов измерений. Статистические расчеты при валидации аналитических методик.

Стоимость: 5100 грн.

Место проведения: Киев, ул. Княжий Затон, 21, офис 13.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: [email protected], тел. +38 (044) 221-93-83, +38 (050) 388-68-83.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!