FDA одобрило наручный датчик для мониторинга эпилепсии

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило устройство Smartwatch Embrace, которое может отслеживать приближение приступов генерализованных тонико-клонических судорог и помогать специалистам в правильном ведении эпилепсии. В апреле 2017 г. данный девайс уже был одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA).

Smartwatch Embrace — это небольшое устройство в виде наручных часов, которое для выявления и предупреждения приступов использует современную технологию, а именно фиксирует электродермальную активность (electrodermal activity) на запястье пациента. Этот процесс является непрямым показателем активности симпатической нервной системы. При ее возбуждении происходит стимуляция всего организма, а у эпилептиков в том числе и нейронов головного мозга, что существенно повышает у них риск возникновения эпилептического приступа. В такие моменты Smartwatch Embrace оповещает пациента, предлагая ему успокоиться, занять удобное положение и принять антиконвульсанты.

Еще одной особенностью девайса можно назвать способность к машинному обучению. По словам разработчиков, с каждым новым предэпилептическим возбуждением наручное устройство будет все точнее проводить мониторинг и реагировать на возможный приступ. Кроме того, как и практически все современные девайсы, Smartwatch Embrace способен синхронизироваться со смартфоном или компьютером и передавать данные о частоте и времени высокой активности симпатической нервной системы. Это позволяет родителю (опекуну), а также лечащему врачу получить исчерпывающую информацию о состоянии пациента и, в случае необходимости, скорректировать его лечение.

Утверждение FDA было предоставлено на основе многоцентрового клинического исследования 135 пациентов с генерализованной эпилепсией, которые были, кроме системы Smartwatch Embrace, подключены к непрерывному мониторингу с помощью видеоэлектроэнцефалографии (ЭЭГ) в течение 272 дней. За все время эксперимента получено 6530 ч данных, в том числе о 40 генерализованных тонико-клонических судорогах. Оказалось, что алгоритм Embrace выявляет судороги или их приближение с точностью в 100%.

По материалам www. fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!