РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 14.02.2018 р. № 1306-1.1/4.0/17-18

16 февраля 2018 11:12 Версия для печати

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
ВІД 14.02.2018 Р. № 1306-1.1/4.0/17-18

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п.п. 3.2.3, 3.2.4. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, у зв’язку з зупиненням виробництва лікарських засобів до усунення критичного порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 (розпорядження Держлікслужби від 05.02.2018 № 1-В щодо усунення порушень Ліцензійних умов) та на підставі акта від 02.02.2018 № 02-В, складеного за результатами проведеного позапланового заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ, рідина (субстанція) у кріогенних ізотермічних ємностях для виготовлення газоподібних лікарських форм, виробництва Командитне товариство «ТОВ «Запорізький автогенний завод» і Компанія», Україна, Запорізька обл., м. Запоріжжя.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність всіх серій лікарського засобу КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ, рідина (субстанція) у кріогенних ізотермічних ємностях для виготовлення газоподібних лікарських форм, виробництва Командитне товариство «ТОВ «Запорізький автогенний завод» і Компанія», Україна, Запорізька обл., м. Запоріжжя.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) та/або знищення.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

ГоловаН.Я. Гудзь

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи