Реєстр ліків, вартість яких підлягає відшкодуванню: позиція 200 не містить технічної помилки

З 22 січня 2018 р. діє новий Реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню (далі — Реєстр). 5 лютого його було оновлено. Відтак, нова редакція Реєстру включає 239 торгових назв лікарських засобів. Завдяки наданій виробникам можливості знизити ціну на свої препарати з метою їх відшкодування в повному обсязі список безкоштовних ліків розширено додатково на 13 торгових найменувань — з 34 до 47. За інші ліки пацієнту доведеться доплатити різницю, зазначену в Реєстрі.

Проте наші читачі неодноразово звертали увагу на позицію 200 Реєстру, вважаючи, що в ній допущено технічну помилку в частині зазначення кількості одиниць лікарського засобу в споживчій упаковці. Зокрема, мова йде про препарат Пульмікорт виробництва «АстраЗенека АБ», Швеція (форма випуску: суспензія для розпилення, 0,5 мг/мл; по 2 мл у контейнері; по 5 контейнерів у конверті; по 4 конверти у картонній коробці, реєстраційний № UA/5552/01/02).

З приводу порушеного питання компанія «АстраЗенека Україна» звернулася до МОЗ України з проханням надати роз’яснення. Серед іншого у відповіді Міністерства зазначено, що враховуючи те, що споживча упаковка лікарського засобу Пульмікорт містить 5 контейнерів (1 контейнер містить 2 мл (2 дози) препарату), по 4 конверти у картонній коробці, то 2·5·4 дорівнює 40 дозам (одиницям) лікарського засобу в споживчій упаковці. Отже, інформація, зазначена в позиції 200 Реєстру, є правильною та не містить технічної помилки в частині кількості одиниць лікарського засобу в споживчій упаковці.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
(МОЗ УКРАЇНИ)

від 16.02.2018 р. № 22-07/4053

TOB «АстраЗенека Україна»

Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції в межах компетенції розглянуло лист ТОВ «АстраЗенека Україна» від 06.02.2018 р. № 090-18 та повідомляє.

Нова редакція Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню станом на 22 січня 2018 р. (далі — Реєстр), затверджена наказом МОЗ України від 22 січня 2018 р. № 111 (у редакції наказу МОЗ України від 5 лютого 2018 р. № 177) та розміщена для користування на сайті Міністерства (moz.gov.ua) у розділі «Документи/Накази МОЗ». Реєстр містить 239 торгових назв препаратів для лікування серцево-судинних захворювань, цукрового діа­бету II типу та бронхіальної астми, які відшкодовуються пацієнтам безоплатно або з доплатою.

До 200 позиції Реєстру включено лікарський засіб Пульмікорт виробництва «АстраЗенека АБ», Швеція (форма випуску: суспензія для розпилення, 0,5 мг/мл; по 2 мл у контейнері; по 5 контейнерів у конверті; по 4 конверти у картонній коробці).

 

Таблиця. Наводимо дані щодо упаковки вищевказаного препарату з Державного реєстру лікарських засобів України
Лікарська форма Доза Кількість у первинній упаковці (шт., мл, г) Первинна упаковка Кількість первинних упаковок Вторинна упаковка Кількість вторинних уп. Групова упаковка
Суспензія для розпилення 0,5 мг/мл 2 мл Контейнер 5 Конверт 4 Коробка з картону

З огляду на зазначене, 1 картонна коробка лікарського засобу Пульмікорт містить 4 конверти, кожний з яких містить 5 контейнерів суспензії для розпилення, 0,5 мг/мл, по 2 мл, тобто в 1 контейнері міститься 2 дози (2 мл) лікарського засобу.

У Реєстрі зазначена кількість одиниць лікарського засобу в споживчій упаковці. Враховуючи те, що споживча упаковка лікарського засобу Пульмікорт містить 5 контейнерів (1 контейнер містить 2 мл (2 дози) препарату), по 4 конверти в картонній коробці, то 2·5·4 дорівнює 40 дозам (одиницям) лікарського засобу в споживчій упаковці.

Відповідно до інструкції для медичного застосування лікарського засобу препарату Пульмікорт (PULMICORT®) та інформації, що міститься в Державному реєстрі лікарських засобів України, споживча упаковка містить 20 контейнерів (усього 40 мл) суспензії для розпилення в картонній коробці.

Разом з тим для прикладу зазначаємо, що лікарський засіб, включений у Реєстр під позицією 196 Пульмікорт Турбухалер, виробництва «АстраЗенека АБ», Швеція, у формі порошку для інгаляцій в інгаляторі, упакованому в картонну коробку, містить 200 доз лікарського засобу. Тобто, в 1 інгаляторі (упакованому в картонну коробку) міститься 200 доз цього препарату (у споживчій упаковці). Зазначена інформація вказана в Реєстрі.

Начальник Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський

Комментарии

Евгений 21.02.2018 7:24
Что за бред ? Лекарство содержится в небуле. Небула одна, и какая разница, на сколько можно растянуть приём её содержимого. Таких небул в блистере 5, блистеров 4, значит № 20. Это все равно что Дуовит (там где надо пить и красную и синюю таблетку, указать как № 5, а не № 10 (потому что там 5 красных и 5 синих таблеток, а пить надо 1 красную и 1 синюю одновременно) ну или какое-то лекарство во флаконах 100 мл. указывать не 100 мл. во флаконах № 1, а просто, "суспензия № 200", потому что врачи назначают на один приём 0,5. мл.

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи