ЛИСТ від 20.02.2018 р. № 1436-1.1/4.0/17-18

ЛИСТ
від 20.02.2018 р. № 1436-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 20216 лікарського засобу ХУМОДАР^® Р 100Р, розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5, виробництва ПрАТ «По виробництву інсулінів «ІНДАР», Україна, за показниками специфікації МКЯ (висновки ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» від 29.12.2017 № 2091, від 13.02.2018 № 2194, № 2195) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ХУМОДАР^® Р 100Р, розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5, серії 20216, виробництва ПрАТ «По виробництву інсулінів «ІНДАР», Україна.

Розпорядження Держлікслужби № 7558-1/2.0/171-17 від 10.11.2017 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ХУМОДАР^® Р 100Р, розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5, серії 20216, виробництва ПрАТ «По виробництву інсулінів «ІНДАР», Україна, відкликається.

ГоловаН.Я. Гудзь

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!