FDA рапортует о снижении эффективности вакцин против гриппа

Специалисты из Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (Food and Drug Administration — FDA), США, представили отчет по эпидсезону гриппа за период 2017–2018 гг. По их мнению, нынешний сезон был особенно сложным, в результате чего данный вирус затронул все 50 штатов и привел к рекордному числу госпитализаций. В то время как медицинские работники продолжают бороться с гриппом в этом году, эпидемиологи прогнозируют, что всплеск активности инфекции продолжится вплоть до конца апреля.

По словам комиссара FDA Скотта Готтлиба (Scott Gottlieb), неприятной особенностью данного сезона гриппа стало резкое снижение эффективности вакцин против штамма гриппа A, называемого H3N2. Именно этот штамм вызвал большую часть осложнений и госпитализаций, связанных с гриппом в этом сезоне.

В целом предварительная эффективность вакцины, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention — CDC), для гриппа H3N2 составляла 25%. Это означает, что в среднем привитые люди на 25% реже обращались к врачу, чем те, кто не прошел вакцинацию.

Следует отметить, что эффективность вакцины против H3N2 у детей в возрасте от 6 мес до 8 лет в этом сезоне осталась на высоком уровне и составляла 51%. Однако эффективность иммунопрофилактики резко снижалась для лиц зрелого возраста и старше 65 лет и составляла только 17%. Данные показывают, что общая эффективность вакцины для H1N1 и гриппа серотипа B в этом сезоне составляла 67 и 42% соответственно в среднем для всех возрастных групп.

Специалисты считают, что в первую очередь низкая эффективность иммунопрофилактики связана с тем, что конкретный циркулирующий штамм H3N2 успел мутировать и измениться по сравнению со штаммом, который используется непосредственно для производства вакцин.

Кроме того, ученые FDA поделились информацией о том, что прививание высокодозной вакциной (содержание антигенных частиц в таких препаратах в 4 раза выше) пациентов в возрасте старше 65 лет было эффективнее, чем при использовании стандартной вакцины. Также рассматриваются варианты изменения сырья для антигенных частиц гриппа: вместо куриного эмбриона использовать рекомбинантные человеческие клетки. Такой подход может снизить вероятность аллергических реакций на прививку и повысить ее профилактические свойства, хотя, как минимум в первое время, повысится стоимость производства препарата.

Сейчас эпидемиологи FDA готовятся к совещанию консультативного комитета, который пройдет 1 марта 2018 г., для рассмотрения рекомендаций, сделанных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) относительно состава противогриппозных вакцин для Северного полушария в следующем эпидсезоне гриппа.

По материалам www.fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!