Інтернет-аптеки в Україні: ООРММП України пропонує врегулювати їх діяльність

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) виступає з ініціативою врегулювати діяльність інтернет-аптек. Відповідне звернення ООРММП України направило 1 березня 2018 р. на ім’я в.о. міністра охорони здоров’я Уляни Супрун з копіями на адресу Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Служби безпеки України та Міністерства внутрішніх справ України.

Останнім часом питання діяльності інтернет-аптек активно обговорюється в професійних колах. Необхідність врегулювання їх діяльності в Україні стала особливо актуальною поряд із запровадженням електронної системи охорони здоров’я, а також веденням електронної комерції, яке врегульовано Законом України «Про електронну комерцію».

Об’єднання організацій роботодавців медичної та
мікробіологічної промисловості України

від 01.03.2018 р. № 01/074

В.о. міністра охорони здоров’я України
п. Супрун У.
Копія:
Державна служба України
з лікарських засобів
та контролю за наркотиками
Служба безпеки України
Міністерство внутрішніх справ

Шановна пані Уляно!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) висловлює Вам свою щиру повагу та звертається з наступним.

Останнім часом в країні поширилася практика, коли через інтернет-аптеки здійснюється реалізація лікарських засобів, медичних виробів та інших товарів аптечного асортименту, а доставка здійснюється найчастіше кур’єром або взагалі поштою. На сьогодні така реалізація ліків відбувається всупереч нормам чинного законодавства України, а саме вимогам постанови КМУ від 30 листопада 2016 р. № 929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», якими чітко встановлено, що торгівля лікарськими засобами в Україні здійснюється виключно через аптечні заклади, тобто не може здійснюватися дистанційно та шляхом інтернет-торгівлі, а також поштою або через будь-які заклади, крім аптечних, та поза ними.

Для вирішення даної проблеми у країнах Євросоюзу, Єврокомісією було внесено відповідні зміни до Директиви 2001/83/ЕС у редакції Директиви 2011/62/ЕС щодо боротьби з фальсифікованими лікарськими засобами. Відповідно до положень даної Директиви інтернет-аптеки, які мають ліцензію на реалізацію лікарських засобів та легально здійснюють їх дистанційний продаж, повинні бути зареєстровані та позначені спеціальним логотипом. При цьому на логотипі вказується унікальний реєстраційний номер кожної конкретної інтернет-аптеки.

Враховуючи популярність такого виду діяльності, як електронна комерція, що в Україні стрімко зростає, у тому числі й в фармацевтичному секторі, та позитивний європейський досвід, в останні роки гостро постало питання необхідності внесення відповідних змін до чинного законодавства України щодо легалізації та встановлення чітких вимог і відповідальності у сфері дистанційної реалізації лікарських засобів через інтернет-аптеки (online-аптеки).

З вересня 2015 р. прийнято Закон України «Про електронну комерцію», який визначив основ­ні вимоги до такого виду господарської діяльності, як інтернет-торгівля. Серед іншого законом визначено, що якщо для провадження діяльності з розповсюдження певних товарів, виконання робіт чи надання послуг законом передбачено обов’язковість отримання ліцензії або дозвільного документа, суб’єкт електронної комерції може здійснювати реалізацію таких товарів, робіт, послуг виключно з моменту отримання ліцензії або дозволу на провадження відповідного виду діяльності.

Згідно з прикінцевими положеннями закону Кабінету Міністрів України доручено затвердити ліцензійні умови провадження окремих видів господарської діяльності щодо реалізації товарів, виконання робіт чи надання послуг, що підлягають ліцензуванню, з урахуванням особливостей, пов’язаних з дистанційною формою провадження такої діяльності у сфері електронної комерції.

Проте Ліцензійні умови у сфері обігу лікарських засобів досі не приведені у відповідність із зазначеним законом.

У зв’язку із вищенаведеним та з метою забезпечення населення країни якісними та безпечними лікарськими засобами, легалізації та встановлення відповідальності суб’єктів господарювання за реалізацію ліків через систему інтернет-замовлення просимо Вас, шановна пані Уляно, надати доручення структурам МОЗ щодо підготовки проекту відповідних змін до нормативно-правових актів з урахуванням норм європейського законодавства.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!