РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 02.03.2018 р. № 1880-1.1.1/4.0/17-18

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 02.03.2018 р. № 1880-1.1.1/4.0/17-18

На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» про летальний випадок при застосуванні серії 750130387А0099А31 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г, 1 флакон з порошком у пачці з картону, виробництва Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» (пакування із форми in bulk фірми-виробника Qilu Pharmaceutical Co., Ltd, Китай), Україна (реєстраційне посвідчення № UA/13240/01/01), та у відповідності до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15 Закону Украї­ни «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677:

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г, 1 флакон з порошком у пачці з картону, серії 750130387А0099А31, виробництва Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» (пакування із форми in bulk фірми-виробника Qilu Pharmaceutical Co., Ltd, Китай), Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу.

У разі виявлення вказаного препарату вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

В.о. ГоловиВ.В. Цілина

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!