МОЗ подано на розгляд Уряду проект документа, який поновить державну реєстрацію дезінфекційних засобів

Як уже повідомляло наше видання, через правову колізію в законодавстві українські виробники не можуть провести державну реєстрацію дез­інфекційних засобів, оскільки функції реорганізованої Державної санітарно-епідеміологічної служби України покладено на Державну службу України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (далі — Держпродспоживслужба). Однак при цьому не внесено необхідних змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів (далі — Порядок реєстрації), затвердженого постановою КМУ від 03.07.2006 р. № 908, аби Держпродспоживслужба змогла проводити державну реєстрацію цих засобів.

Однак МОЗ України розроблено проект постанови КМУ, яким передбачено покласти функцію з реєстрації таких засобів на профільне міністерство. Однак даний документ Урядом ще не прийнято, оскільки він проходив погодження з Держпродспоживслужбою. У зв’язку з даною ситуацією Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (ООРММП України) зверталося до МОЗ, Уряду та Президента України з проханням посприяти вирішенню проблеми з реєстрацією дезінфекційних засобів.

На виконання доручення заступника Державного секретаря Кабінету Міністрів України Володимира Федорчука, профільне міністерство повідомляє, що наразі вищезазначений проект документа пройшов необхідні погодження й в нього внесено зауваження Міністерства аграрної політики та продовольства України. Тому наразі проект подано до Кабінету Міністрів України з проханням розглянути його на найближчому засіданні Уряду.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

від 16.02.2018 р. № 05.3-03/41.17

Об’єднання організацій роботодавців
медичної та мікробіологічної
промисловості України

Міністерство охорони здоров’я України на виконання доручення заступника Державного секретаря Кабінету Міністрів України В. Федорчука від 07.02.2018 р. № 4405/1/1-18 розглянуло звернення Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України від 15.01.2018 р. № 01/011 до Президента України Петра Порошенка стосовно прийняття постанови щодо реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів та повідомляє.

Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів» (далі — проект постанови) МОЗ розроблено, опрацьовано із заінтересованими центральними органами виконавчої влади відповідно до регламентних вимог та листом МОЗ України від 07.09.2017 р. № 05.3-03/10/2857-17/27561 подано до Кабінету Міністрів України. 5 жовтня 2017 р. на засіданні Урядового комітету з питань соціальної політики та гуманітарного розвитку проект було схвалено та доручено МОЗ у триденний строк погодити його з Держпродспоживслужбою (п. 2 протоколу № 23 від 05.10.2017 р.).

МОЗ листом від 09.10.2017 р. № 05.03-09/6/32-17/26663 надіслало проект постанови до Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (далі — Держпродспоживслужба) з проханням погодити цей проект в одноденний строк.

Держпродспоживслужба листом від 06.10.2017 р. № 601-031-7/13563 (надійшов до МОЗ України 12.10.2017 р.) надала зауваження до проекту постанови та повідомила, що відповідно до вимог Регламенту Кабінету Міністрів України проект постанови направлено до Міністерства аграрної політики та продовольства України (далі — Мінагрополітики) для опрацювання та погодження міністром.

Станом на 20.10.2017 р. погодження від Мінагрополітики не надійшло і МОЗ відповідно до § 39 Регламенту Кабінету Міністрів України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 18.07.2007 р. № 950 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 09.11.2011 р. № 1156), яким передбачено, що в разі коли заінтересований орган, а також Міністерство фінансів України та Міністерство економічного розвитку і торгівлі України в установлений відповідно до § 38 строк не висловили своєї позиції щодо проекту акта Кабінету Міністрів, проект вважається погодженим без зауважень, направило проект постанови до Кабінету Міністрів України (лист від 20.10.2017 р. № 05.3-03/10/2857-17/27561).

МОЗ повторно доопрацювало проект постанови з урахуванням зауважень, наданих Мін­агрополітики (лист від 30.10.2017 р. № 37-32-7/24054) та Держпродспоживслужби (лист від 02.11.2017 р. № 14559), та направило його на погодження до зазначених державних органів (лист від 19.12.2017 р. № 05.3-08/33829).

Мінагрополітики листом від 23.01.2018 р. № 37-32-10/2221 та Держпродспоживслужба листом від 25.01.2018 р. № 601-031-7/508-18 погодили проект постанови.

МОЗ України листом від 12.02.2018 р. № 05.3-03/3660 у доповнення до листів від 07.09.2017 р. № 05.3-03/10/2857-17/27561 та від 20.10.2017 р. № 05.3-03/10/2857-17/27561 подало на розгляд до Кабінету Міністрів України проект постанови з проханням розглянути його на найближчому засіданні.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!