ЛИСТ від 13.03.2018 р. № 2196-1.1.1/4.0/17-18

ЛИСТ
від 13.03.2018 р. № 2196-1.1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 71044006 лікарського засобу АЛЬЦМЕРАТ, розчин для ін’єкцій 250 мг/мл по 4 мл в ампулі № 5, виробництва ПАТ «Лекхім-Харків», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/15056/01/01), за всіма показниками МКЯ, проведеного уповноваженими лабораторіями Лабораторією фармакопейного аналізу ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» (сертифікат аналізу від 12.02.2018 № 100/09318) та Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів ДУ «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України» (сертифікат аналізу від 15.02.2018 № 461) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АЛЬЦМЕРАТ, розчин для ін’єкцій 250 мг/мл по 4 мл в ампулі № 5, серії 71044006, виробництва ПАТ «Лекхім-Харків», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 295-1.1/4.0/17-18 від 12.01.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу АЛЬЦМЕРАТ, розчин для ін’єкцій 250 мг/мл по 4 мл в ампулі № 5, серії 71044006, виробництва ПАТ «Лекхім-Харків», Україна, відкликається.

В.о. ГоловиВ.В. Цілина

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!