ЛИСТ від 15.03.2018 р. № 2228-1.1/4.0/17-18

ЛИСТ
від 15.03.2018 р. № 2228-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 11259573 лікарського засобу АКТОВЕГІН, розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл по 5 мл (200 мг) в ампулах № 5, виробництва ТОВ «КУСУМ ФАРМ» (пакування з форми in bulk фірми-виробника Такеда Австрія ГмбХ, Австрія), Україна, за показниками МКЯ (сертифікат аналізу ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» від 22.02.2018 № 2331), листа ТОВ «Кусум Фарм» від 01.03.2018 № 182, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АКТОВЕГІН, розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл по 5 мл (200 мг) в ампулах № 5, серії 11259573, виробництва ТОВ «КУСУМ ФАРМ» (пакування з форми in bulk фірми-виробника Такеда Австрія ГмбХ, Австрія), Україна.

Розпорядження Держлікслужби № 712-1.1/4.0/17-18 від 26.01.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу АКТОВЕГІН, розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл по 5 мл (200 мг) в ампулах № 5, серії 11259573, виробництва ТОВ «КУСУМ ФАРМ» (пакування з форми in bulk фірми-виробника Такеда Австрія ГмбХ, Австрія), Україна, відкликається.

В.о. ГоловиВ.В. Цілина

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!