05–06 апреля 2018 г. пройдет вебинар «Управление рисками для качества».
Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.
Автор и ведущий: Сергей Викторович Чижов, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:
- Требования регуляторных органов.
- Инструменты управления рисками.
- Управление рисками и интерпретация GMP.
- Риск-ориентированный контроль изменений.
- Оценка и управление рисками на этапе принятия решения о возможности совмещения производства разных препаратов на единых производственных мощностях.
- Оценка и управление рисками при создании программы предотвращения перекрестного загрязнения.
- Оценка и управление рисками в асептическом производстве.
- Оценка и управление рисками при организации процессов упаковки.
- Оценка и управление рисками при обосновании объема валидационных испытаний для валидации технологического процесса.
- Оценка и управление рисками при обосновании объема валидационных испытаний для валидации очистки.
Стоимость: 2200 грн.
Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 388-68-83.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим