Вентиляционная система фармацевтического предприятия. Валидация, эксплуатация, техническое обслуживание. Обеспечение валидированного состояния

3 апреля 2018 г. пройдет вебинар «Вентиляционная система фармацевтического предприятия. Валидация, эксплуатация, техническое обслуживание. Обеспечение валидированного состояния».

Формат проведения: 1 день по 3 ч вебинара.

Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий — тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

1. Обзор действующей нормативной документации.

1.1. GхP.

1.2. Национальное законодательство.

2. Валидация: типы, стадии, виды:

2.1. Квалификация/валидация.

2.2. Стадии валидации: квалификация проекта (DQ), квалификация монтажа (IQ), квалификация функционирования (OQ), квалификация эксплуатации (PQ).

2.3. Виды валидации: перспективная, сопутствующая, ретроспективная, ревалидация.

3. Протоколирование валидационных испытаний:

3.1. Мастер-план валидации.

3.2. Программа валидационных испытаний.

3.3. Протокол валидационных испытаний.

3.4. Отчет о результатах валидационных испытаний.

4. Система вентиляции:

4.1. Разработка пользовательской спецификации (URS) для проектирования/модернизации.

4.2. Паспортизация.

4.3. Валидация.

4.4. Стандартные операционные процедуры по эксплуатации и техническому обслуживанию систем вентиляции. Связь с результатами валидационных испытаний.

Стоимость: 1300 грн.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 388-68-83.

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела