3 апреля 2018 г. пройдет вебинар «Вентиляционная система фармацевтического предприятия. Валидация, эксплуатация, техническое обслуживание. Обеспечение валидированного состояния».
Формат проведения: 1 день по 3 ч вебинара.
Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий — тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.
В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:
1. Обзор действующей нормативной документации.
1.1. GхP.
1.2. Национальное законодательство.
2. Валидация: типы, стадии, виды:
2.1. Квалификация/валидация.
2.2. Стадии валидации: квалификация проекта (DQ), квалификация монтажа (IQ), квалификация функционирования (OQ), квалификация эксплуатации (PQ).
2.3. Виды валидации: перспективная, сопутствующая, ретроспективная, ревалидация.
3. Протоколирование валидационных испытаний:
3.1. Мастер-план валидации.
3.2. Программа валидационных испытаний.
3.3. Протокол валидационных испытаний.
3.4. Отчет о результатах валидационных испытаний.
4. Система вентиляции:
4.1. Разработка пользовательской спецификации (URS) для проектирования/модернизации.
4.2. Паспортизация.
4.3. Валидация.
4.4. Стандартные операционные процедуры по эксплуатации и техническому обслуживанию систем вентиляции. Связь с результатами валидационных испытаний.
Стоимость: 1300 грн.
Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: [email protected], тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 388-68-83.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим