«Картирование» (mapping) как оно есть

2 апреля 2018 г. пройдет вебинар «Картирование» (mapping) как оно есть».

Формат проведения: 1 день 3 ч вебинара.

Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий — тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

1. Задачи, решение которых необходимо для выполнения требования надлежащей практики.
2. Нормативная база:

• основополагающая документция;
• обоснование точек размещения и количества средств измерительной техники для проведения картирования.

3. Нюансы картирования:

• выбор средств измерительной техники для картирования;
• выбор границ измерения;
• выбор точек установки средств измерительной техники;
• сезонность и временные рамки;
• «нагрузочные испытания»;
• тест на открывание дверей;
• имитация аварийной ситуации;
• информация, подлежащая протоколированию.

Будет продемонстрирована система построения валидационных испытаний для мест пребывания продукции на стадии хранения, транспортировки, производства, контроля качества с целью:

• выбора (аргументации) точек рутинного мониторинга микроклимата;
• аргументации ключевых настроек участвующих в обеспечении микроклимата систем;
• построения обоснованного результатами валидационных исследований порядка действий в случае возникновения аварийной ситуации;
• построения обоснованного результатами валидационных исследований порядка эксплуатации места пребывания продукции.

Стоимость: 1300 грн.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: [email protected], тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 388-68-83.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!