ЕМА выдало рекомендации по составу вакцин против сезонного гриппа 2018–2019 гг.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало рекомендации Европейского Союза относительно штаммов вируса гриппа, которые должны быть включены производителями в состав вакцины против гриппа для профилактики сезонного гриппа с осени 2018 г.

Трехвалентная вакцина для профилактики сезонного гриппа в сезон 2018–2019 гг. должна содержать 3 штамма вирусов:

• A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09-подобный вирус;
• A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-подобный вирус;
• B/Colorado/06/2017-подобный вирус (B/Victoria/2/87 линия).

В случае четырехвалентных вакцин, помимо перечисленных выше штаммов сезонного вируса гриппа, в состав рекомендуется включать также B/Phuket/3073/2013-подобный вирус. Эти рекомендации также распространяются на производство живых аттенуированных вакцин против гриппа.

Рабочая группа ЕМА по вопросам гриппа представляет рекомендации для стран ЕС по вопросам надлежащего состава вакцины против сезонного вируса гриппа на основании исследований и рекомендаций Всемирной организации здравоохранения. Рекомендации относительно состава вакцин против сезонного гриппа 2018–2019 гг. были одобрены Комитетом по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) ЕМА в марте 2018 г.

Агентство рекомендует производителям вакцин против гриппа подавать заявления о внесении изменений в состав вакцин против сезонного гриппа до 18 июня 2018 г.

По материалам www.ema.europa.eu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!