Оценка соответствия медицинских изделий техническим регламентам путем признания сертификата СЕ

13 Квітня 2018 7:17 Поділитися

Improve Medical 19 апреля 2018 г. проведет бесплатный онлайн-вебинар для производителей и дистрибьюторов медицинских изделий «Оценка соответствия медицинских изделий техническим регламентам путем признания сертификата СЕ». Количество мест для участия в вебинаре ограничено! Предварительная регистрация обязательна — зарегистрироваться можно по ссылке.

С 1 июля 2017 г. введение в оборот медицинских изделий на украинском рынке происходит по процедуре оценки соответствия медицинских изделий техническим регламентам. Процесс сопряжен с соблюдением сложного алгоритма, в том числе выбором органа по оценке соответствия и самой процедуры для того или иного медицинского изделия.

В ходе вебинара участники получат знания о том, в каких случаях в Украине можно легализовать медицинские изделия, имеющие сертификат СЕ; как выбрать орган по оценке соответствия с учетом имеющихся материалов клинической оценки и аудиторских отчетов нотифицированных органов. Кроме того, в ходе вебинара будут рассмотрены вопросы реальной гармонизации украинского законодательного поля с международными правилами — и как это может повлиять на процесс признания сертификата СЕ в Украине. «На практике в процессе оценки соответствия мы сталкиваемся с «подводными камнями», которые не описаны ни в одном из официальных украинских документов. Поэтому качество и стоимость работ по такой оценке для поставщиков во многом зависят от знания этих нюансов как уполномоченным органом, так и поставщиками — производителями и дистрибьюторами. Предупрежден — вооружен», — отмечает Татьяна Пазерская, лектор, директор/главный аудитор Improve Medical.

Компания Improve Medical — уполномоченный государством орган по оценке соответствия техническим регламентам в сфере медицинских изделий, в том числе для диагностики in vitro и активных медицинских изделий, которые имплантируют (идентификационный номер UA.TR.120)Тел.: +38 (044) 355-50-30, e-mail: info@improvemed.com.ua.

По материалам компании
Improve Medical

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті