FDA принимает меры относительно диетических добавок с опасно высоким содержанием кофеина

Эти продукты представляют значительную угрозу для общественного здравоохранения из-за высокого риска ошибочного использования в чрезмерных, потенциально опасных дозах. Употребление высококонцентрированного и чистого кофеина, часто продаваемого в больших упаковках, было связано как минимум с 2 случаями смерти у здоровых людей.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) сделало важный шаг для лучшей защиты потребителей от опасностей, которые вызывают высококонцентрированные и чистые кофеиновые добавки. Управление выпустило новое руководство, в котором речь идет о том, что продажа в массовых количествах непосредственно потребителям пищевых добавок, содержащих чистый или высококонцентрированный кофеин в виде порошка или жидких форм, считается незаконной. FDA готово немедленно принять меры, чтобы убрать незаконные продукты с рынка.

Несмотря на многочисленные действия против распространения этих продуктов потребителям, предпринятые в прошлом, добавки, содержащие высококонцентрированный или чистый кофеин, до сих пор продаются непосредственно потребителям в массовых количествах. Эти продукты иногда используются потенциально опасными способами. Например, подростки добавляют их в коктейли для тренировки мышц.

При этом половина чашки высококонцентрированного жидкого кофеина может содержать около 2000 мг кофеина, а 1 чайная ложка порошкообразного чистого кофеина может содержать около 3200 мг кофеина. Это эквивалентно примерно 20–28 чашкам кофе, потенциально токсичной дозе кофеина.

На самом деле менее 2 столовых ложек порошкообразного чистого кофеина может стать смертельной дозой для большинства взрослых, тогда как даже меньшие количества могут угрожать жизни детей. Риск злоупотребления этими продуктами весьма высок, так как они продаются в больших упаковках, и ожидается, что потребители будут отмеривать очень маленькую, точную рекомендованную порцию добавки.

Рекомендованная безопасная доза таких высококонцентрированных или чистых добавок часто содержит 200 мг кофеина, что соответствует ¹/₁₆ чайной ложки чистого порошка или около 2,5 чайной ложки жидкости. Тем не менее, несмотря на эти небольшие размеры порции, порошкообразные формы кофеина продаются в больших пакетах, а жидкие формы реализуются онлайн в бутылках объемом 4 л и более. Часто потребители не имеют инструментов для правильного дозирования небольшой порции добавки. Тем не менее даже если они есть, простые и распространенные ошибки при дозировании могут привести к увеличению количества кофеина в разовой дозе и повлечь за собой плачевные последствия. Потребители также могут делать подобные ошибки с высококонцентрированными продуктами жидкого кофеина.

Кроме того, эти добавки часто напоминают безопасные предметы домашнего обихода, что может привести к их случайному употреблению с пищей. Последствия в данной ситуации могут быть смертельными.

Специалисты FDA отмечают, что кофеин может безопасно использоваться в качестве ингредиента диетических добавок в твердых дозированных формах, например, в таблетках или капсулах. Более того, новое руководство не затрагивает другие типы продуктов, которые также могут содержать кофеин, например, рецептурные или безрецептурные лекарства или традиционные напитки с кофеином.

В 2015 и 2016 г. FDA выпустило предупреждающие письма 7 дистрибьюторам чистого порошкообразного кофеина, причем несколько писем со ссылкой на то, что эти продукты опасны и представляют значительный или необоснованный риск для здоровья потребителей. С того времени FDA продолжало отслеживать распространение подобных продуктов в интернете. Управление намерено тщательно изучить любые добавки, которые содержат потенциально опасные количества кофеина в любой форме, и будет продолжать принимать меры для снижения угрозы этих продуктов для здоровья потребителей.

По материалам www.fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!