17–18 мая 2018 г. в Киеве пройдет семинар «Трансфер технологий. Формальные требования и неформальный подход».
Целевая аудитория: семинар будет интересен для сотрудников R&D, производственных подразделений, отделов управления (обеспечения качества), отделов контроля качества и др.
Автор и ведущая: Наталья Васильевна Рудая — кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по качеству, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.
В программе семинара будут рассматриваться вопросы:
- Когда и для чего осуществляется передача (трансфер) технологии.
- Кто участвует в трансфере.
- Распределение ответственности при организации и проведении трансфера технологий (кто отвечает за планирование и организацию, кто предоставляет материалы, кто определяет критерии и успешность проведения трансфера).
- Документация, необходимая для осуществления трансфера технологий.
- Валидационные серии и серии, наработанные при передаче технологий. Нужно и возможно ли проводить одновременно трансфер технологий и валидацию технологического процесса.
- Практические аспекты трансфера технологий:
- составление плана;
- разработка протокола трансфера;
- производство серий для трансфера;
- составление отчета и заключения об успешности или неуспешности трансфера.
- Анализ причин неуспешности трансфера.
- Требования к аналитическим методикам при трансфере технологий.
Стоимость: 5100 грн.
Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, 21, офис 13.
Координатор: Ирина Каспарова , e-mail: [email protected], тел.: +38 (044) 221-93-83.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим