Трансфер технологий. Формальные требования и неформальный подход

24 Квітня 2018 12:01 Поділитися

17–18 мая 2018 г. в Киеве пройдет семинар «Трансфер технологий. Формальные требования и неформальный подход».

Целевая аудитория: семинар будет интересен для сотрудников R&D, производственных подразделений, отделов управления (обеспечения качества), отделов контроля качества и др.

Автор и ведущая: Наталья Васильевна Рудая — кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по качеству, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.

В программе семинара будут рассматриваться вопросы:

  1. Когда и для чего осуществляется передача (трансфер) технологии.
  2. Кто участвует в трансфере.
  3. Распределение ответственности при организации и проведении трансфера технологий (кто отвечает за планирование и организацию, кто предоставляет материалы, кто определяет критерии и успешность проведения трансфера).
  4. Документация, необходимая для осуществления трансфера технологий.
  5. Валидационные серии и серии, наработанные при передаче технологий. Нужно и возможно ли проводить одновременно трансфер технологий и валидацию технологического процесса.
  6. Практические аспекты трансфера технологий:
  • составление плана;
  • разработка протокола трансфера;
  • производство серий для трансфера;
  • составление отчета и заключения об успешности или неуспешности трансфера.
  1. Анализ причин неуспешности трансфера.
  2. Требования к аналитическим методикам при трансфере технологий.

Стоимость: 5100 грн.

Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, 21, офис 13.

Координатор: Ирина Каспарова , e-mail: [email protected], тел.: +38 (044) 221-93-83.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті