МОЗ із другої спроби зареєструвало препарат для лікування онкологічних захворювань

МОЗ України повідомляє про реєстрацію в Україні протипухлинного препарату, що застосовується для лікування онкоза­хворювань, — Космеген^® Ліовак. Відповідне рішення про реєстрацію затверджено наказом МОЗ України від 11.05.2018 р. № 883.

«Космеген значиться у клінічних протоколах лікування, проте досі не був зареєстрований в Україні. Міністерство охорони здоров’я відповідно до закону не може бути ініціатором реєстрації, а виробники не були зацікавлені у виході на український ринок», — повідомляють у Міністерстві.

Водночас процедура закупівель ліків через міжнародні організації дозволяє брати участь у тендерах препаратам, що не зареєстровані в Україні, але пройшли міжнародну перевірку якості та сертифікацію. У разі перемоги в тендері препарати реєструються в Україні за спрощеною процедурою.

Космеген^® Ліовак зареєстровано з другої спроби. У січні цього року заяву на державну реєстрацію було відхилено через відсутність певної інформації у пакеті реєстраційних матеріалів, наданих заявником. ДП «Державний експертний центр МОЗ України» провів ряд консультацій із заявником для отримання вичерпної інформації для проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб.

Найближчим часом препарат буде поставлено Програмою розвитку ООН в Украї­ні в рамках централізованих закупівель лікарських засобів та медичних виробів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!