Обзоры по качеству (PQR) как инструмент, демонстрирующий неизменный уровень качества продукции

6–8 июня 2018 г. состоится вебинар «Обзоры по качеству (PQR) как инструмент, демонстрирующий неизменный уровень качества продукции, находящейся в сфере ответственности Уполномоченного лица, надлежащую систему мониторингов и систему непрерывных усовершенствований в рамках актуализированных правил GMP, принципов PQS и рекомендаций PIC/S».

Формат проведения: 3 дня по 3 ч вебинара.

Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк, Татьяна Николаевна Шакина —кандидаты фармацевтических наук, Ph.D., инспекторы, одобренные PIC/S, эксперты/инспекторы/преподаватели в сфере GMP/GDP.

В программе семинара-тренинга будут рассматриваться вопросы:

1. Актуализация правил GMP на основе положений PQS (Product Quality Review).
2. Обзоры по качеству продукции (PQS) — требования к PQR в рамках современных правил GMP и положений PQS.
3. Надлежащее наполнение и практические модели формирования, анализа и представления обзоров по качеству продукции (PQR) с учетом рекомендаций PIC/S и ожиданий регуляторных органов при сертификации производств и регистрации лекарственного средства инспекторатами и регуляторными органами стран-импортеров.
4. Практический тренинг по составлению отдельных разделов обзоров по качеству.
5. Обсуждение дискуссионных вопросов по ходу семинара.

Стоимость: 3500 грн.

Координатор: Ирина Каспарова , e-mail: [email protected]; тел.: +38 (044) 221-93-83.
Присоединяйтесь к нам в Facebook: www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!