Квалификация системы подготовки и кондиционирования воздуха (HVAC)

20 июня 2018 г. состоится вебинар «Квалификация системы подготовки и кондиционирования воздуха (HVAC)».

Формат проведения: 1 день 3 ч вебинара.

Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий — тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:  

1. Обзор действующей нормативной документации:

1.1. GхP.

1.2. Национальное законодательство.

2. Валидация: типы, стадии, виды.

2.1. Квалификация/валидация:

2.2. Стадии валидации: квалификация проекта (DQ), квалификация монтажа (IQ), квалификация функционирования (OQ), квалификация эксплуатации (PQ).

2.3. Виды валидации: перспективная, сопутствующая, ретроспективная, ревалидация.

3. Протоколирование валидационных испытаний:

3.1. Мастер-план валидации.

3.2. Программа валидационных испытаний.

3.3. Протокол валидационных испытаний.

3.4. Отчет о результатах валидационных испытаний.

4. Система вентиляции:

4.1. Разработка пользовательской спецификации (URS) для проектирования/модернизации.

4.2. Паспортизация.

4.3. Валидация.

4.4. Стандартные операционные процедуры по эксплуатации и техническому обслуживанию систем вентиляции. Связь с результатами валидационных испытаний.

Стоимость: 1300 грн.

Координатор: Ирина Каспарова, e-mail: [email protected], тел.: +38 (044) 221-93-83.
Присоединяйтесь к нам в Facebook: www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!