ЛИСТ від 06.06.2018 р. № 5068-1.1/4.0/17-18

07 Червня 2018 5:30 Поділитися

ЛИСТ
ВІД 06.06.2018 Р. № 5068-1.1/4.0/17-18

На підставі «Протоколу засідання регіональної групи оперативного реагування Тернопільської області щодо розслідування та встановлення причинно-наслідкового зв’язку між серйозними та/або груповими несприятливими подіями після імунізації/туберкулінодіагностики й застосуванням вакцини, туберкуліну» від 04.06.2018, наданого листом Міністерства охорони здоров’я України від 05.06.2018 № 05.2-11/14042, щодо відсутності причинно-наслідкового зв’язку між несприятливою подією після імунізації та застосуванням серії 282P6016A медичного імунобіологічного препарату ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З ЦІЛЬНОКЛІТИННИМ КАШЛЮКОВИМ КОМПОНЕНТОМ, суспензія для ін’єкцій, по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл у флаконах № 50 у пачці з картону, виробництва СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.3 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З ЦІЛЬНОКЛІТИННИМ КАШЛЮКОВИМ КОМПОНЕНТОМ, суспензія для ін’єкцій, по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл у флаконах № 50 у пачці з картону, серії 282P6016A, виробництва СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 3940-1.1/4.0/17-18 від 04.05.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування медичного імунобіологічного препарату ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З ЦІЛЬНОКЛІТИННИМ КАШЛЮКОВИМ КОМПОНЕНТОМ, суспензія для ін’єкцій, по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл у флаконах № 50 у пачці з картону, серії 282P6016A, виробництва СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті