Клинические исследования тарибавирина продолжаются

14 марта 2007 г. «Valeant Pharmaceuticals» (США) объявила о наборе пациентов для участия в клиническом испытании IIb фазы тарибавирина — противовирусного средства, являющегося аналогом гуанозина. Тарибавирин — препарат для перорального применения в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b у пациентов с хроническим гепатитом С. После неудовлетворительных результатов VISER — клинического испытания III фазы тарибавирина, которыми не была подтверждена его большая эффективность по сравнению с рибавирином, — компанией было принято решение о запуске IIb фазы с повышенными дозами тарибавирина, которые будут рассчитывать в зависимости от массы тела пациента. В новом многоцентровом рандомизированном параллельном открытом исследовании примут участие 260 пациентов с ранее не леченным гепатитом С (генотип 1). Будет исследована эффективность тарибавирина в дозах 20, 25 и 30 мг/кг массы тела. Пациенты контрольной группы будут получать традиционное лечение рибавирином и пегилированным интерфероном альфа-2b. Курс лечения составляет 48 нед, но, поскольку по результатам, полученным за 12 нед, можно ориентировочно судить об эффективности всего курса, по истечении этого срока «Valeant Pharmaceuticals» примет решение о целесообразности начать новую III фазу исследования тарибавирина. Кроме того, если в течение 12 нед будут получены удовлетворительные результаты, компания продлит исследование до 48 нед с последующим наблюдением. «Valeant Pharmaceuticals» пообещала опубликовать результаты 12-недельного курса к концу года. Предполагается, что преимуществом тарибавирина является способность снижать риск развития и тяжесть анемии, отмечаемой при обычной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином. n

По материалам www.valeant.com

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи