Затверджено Методику розрахунку та Порядок визначення потреби у вакцинах та медичних виробах, які використовуються для профілактичних щеплень

Наказом МОЗ України від 18.05.2018 р. № 948 затверджено Методику розрахунку потреби в медичних імунобіологічних препаратах (вакцинах) та медичних виробах, які використовуються для профілактичних щеплень (далі — Методика) та Порядок визначення потреби в медичних імунобіологічних препаратах (вакцинах) та медичних виробах, які використовуються для профілактичних щеплень (далі — Порядок).

Так, Методика є обов’язковою для застосування під час розрахунку потреби в медичних імунобіологічних препаратах (вакцинах) та медичних виробах, які використовуються для профілактичних щеплень (далі — фармацевтична продукція), у державних та комунальних закладах охорони здоров’я.

Розрахунок річної потреби в фармацевтичній продукції, яка використовується для профілактичних щеплень, передбачає:

• включення до річної потреби 25% резервного запасу за всіма найменуваннями фармацевтичної продукції, яка використовується для профілактичних щеплень;
• визначення та врахування залишків фармацевтичної продукції, яка використовується для профілактичних щеплень, в адміністративно-територіальних одиницях станом на 1 січня року, для якого здійснюються розрахунки;
• врахування гарантованих на час проведення розрахунків надходжень фармацевтичної продукції, яка використовується для профілактичних щеплень, до адміністративно-територіальних одиниць у поточному році;
• врахування надходжень фармацевтичної продукції, яка використовується для профілактичних щеплень, до адміністративно-територіальних одиниць за рахунок гуманітарної/благодійної допомоги.

Відповідно до Методики визначення вихідних даних для розрахунку потреби у фармацевтичній продукції, яка використовується для профілактичних щеплень, здійснюється за допомогою електронних ресурсів. Так, для розрахунку 3-річної потреби у фармацевтичній продукції, яка використовується для проведення планових профілактичних щеплень, та її щорічної верифікації на національному рівні використовується інструмент багаторічного планування заходів з імунізації (далі — Інструмент), розроблений Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ) та Дитячим фондом ООН (ЮНІСЕФ) «Керівництво ВООЗ–ЮНІСЕФ з комплексного багаторічного планування імунізації». Для щорічної верифікації потреби адміністративно-територіальних одиниць (область, район) необхідно використовувати дані таблиці, наведені в додатку 1 Методики.

У свою чергу, Порядок визначає механізм формування потреби у фармацевтичній продукції, яка використовується для профілактичних щеплень, передбачених для закупівель МОЗ на 3-річний період за рахунок бюджетних коштів для забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру для ефективного та раціонального їх використання (далі — потреба у фармацевтичній продукції).

Зазначається, що сформована потреба у фармацевтичній продукції стане основою для формування бюджетного запиту на відповідний рік (роки) для централізованих закупівель за відповідним напрямом державної програми, а також здійснення відповідного розподілу бюджетних коштів, проект якого формується Департаментом економіки і фінансової політики МОЗ (далі — Департамент) на підставі інформації, наданої Управлінням громадського здоров’я МОЗ (далі — Управління).

Потреба у фармацевтичній продукції формується за розрахунками, здійсненими за Методикою. Забезпечення багаторічного (3-річного) планування щодо відповідних товарів для потреб вакцинації та їх безперервного постачання, визначення потреби на національному рівні здійснюється не пізніше першого кварталу року, з якого розпочинається період багаторічного (3-річного) планування.

Вихідними даними для визначення потреби є:

• затверджена номенклатура за всіма найменуваннями товарів;
• розрахована 3-річна потреба в товарах на відповідні роки, що включає планову вакцинацію та (за необхідності) додаткові заходи з охоплення щепленнями;
• потреба 25% резервного запасу за всіма найменуваннями товарів;
• графік поставок за всіма найменуваннями товарів на поточний рік за договорами закупівель та ін.

Технічне забезпечення проведення розрахунків на основі цих даних здійснює Центр громадського здоров’я (ЦГЗ), який у термін не пізніше 20 березня базового року, у якому здійснюється розрахунок потреби у фармацевтичній продукції, подає до МОЗ сформовану потребу відповідно до затвердженої номенклатури на національному рівні, а також окремо в розрізі кожної адміністративно-територіальної одиниці.

У разі необхідності внесення змін до номенклатури МОЗ розглядатиме пропозицію на засіданні постійної робочої групи МОЗ з питань профільного супроводу державних закупівель (далі — ПРГ) із залученням відповідної групи технічного супроводу та групи експертів. За результатами розгляду прийматиметься відповідне рішення щодо номенклатури, яке обов’язкове до виконання та врахування при формуванні потреби у фармацевтичній продукції.

За дорученням МОЗ ЦГЗ розробляє проект розрахунку бюджетних коштів для закупівлі сформованої потреби за наданими МОЗ індикативними цінами для кожної позиції фармацевтичної продукції, яка використовується для профілактичних щеплень. За результатами розрахунків ЦГЗ надаватиме зазначену інформацію Департаменту та Управлінню для врахування та подальшого формування бюджетного запиту та паспорта бюджетної програми за відповідним напрямом державних закупівель, а також для відповідного розподілу між адміністративно-територіальними одиницями.

Після цього разом зі сформованою потребою у відповідній фармацевтичній продукції ЦГЗ подає до МОЗ пропозиції до орієнтовно прогнозованого графіка поставок за всіма найменуваннями фармацевтичної продукції на розрахунковий 3-річний період у розрізі кожного планового року. Запропонований графік поставок розглядається на засіданні ПРГ та за рішенням ПРГ використовується МОЗ як основа під час розгляду питання щодо поставок відповідних товарів під час опрацювання договорів закупівель.

А залишок фармацевтичної продукції, закупленої за рахунок бюджетних коштів у попередні роки, використовуватиметься в поточному році для заходів з імунопрофілактики за епідемічними показаннями (у разі виникнення несприятливої епідемічної ситуації за умови можливого ризику інфікування у випадку контакту особи з джерелом інфекції) шляхом введення в дію наказом міністра охорони здоров’я України відповідного рішення оперативного штабу з реагування на ситуацію з поширення інфекційної хвороби, якої можна запобігти шляхом вакцинації.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!