Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.
Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах.
В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:
- Что такое стресс-испытания и ускоренные испытания стабильности субстанций и лекарственных средств.
- Документация по ускоренным испытаниям стабильности. Регуляторные аспекты.
- Проектирование стресс-испытаний и ускоренных испытаний.
- Особенности фотодеградации. Исследование фотостабильности.
- Механизмы деградаций субстанций и лекарственных средств. Взаимодействие действующего вещества и вспомогательных компонентов.
- Массовый баланс — применение при изучении стабильности.
- Влияние упаковки лекарственных средств на стабильность. Выбор наиболее подходящей упаковки. Разработка упаковки.
- Изучение стабильности лекарственных средств стресс-методом и методом ускоренных испытаний с применением современных физико-химических методов анализа.
- Оптимизация разработки препаратов с учетом стресс-испытаний.
Стоимость: 2200 грн.
Координатор: Ирина Каспарова; e-mail:
Присоединяйтесь к нам в Facebook:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим