Компания «Gedeon Richter» приобретает все права на препарат Bemfola^® в США

«Gedeon Richter» — это венгерская фармацевтическая и биотехнологическая компания, крупнейший производитель лекарственных средств в странах Восточной и Центральной Европы. Штаб-квартира компании расположена в Будапеште (Венг­рия). Компания стремительно расширяет свое присутствие на фармацевтических рынках Западной Европы, в Китае и Латинской Америке. Рыночная капитализация к концу 2017 г. достигла 4,1 млрд евро (4,9 млрд дол. США), при этом общий объем продаж «Gedeon Richter» составил примерно 1,4 млрд евро (1,6 млрд дол.). Портфель продуктов «Gedeon Richter» охватывает множество важных терапевтических областей, таких как женское здоровье, заболевания центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы (ССС). В распоряжении компании — крупнейшее научно-исследовательское подразделение в Центральной и Восточной Европе. Исследовательская деятельность «Gedeon Richter» направлена на изучение заболеваний ЦНС. Кроме того, благодаря колоссальному опыту в исследовании химии гормонов «Gedeon Richter» — важнейший участник исследований в сфере женского репродуктивного здоровья. «Gedeon Richter» также активно занимается разработкой биосимиляров.

10 июля 2018 г. в Будапеште «Gedeon Richter» объявила о заключении договора купли-продажи с швейцарской корпорацией Fertility Biotech AG («Fertility Biotech»), в связи с передачей прав интеллектуальной собственности, результатов исследований и документов, связанных с препаратом, который содержит фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), BEMFOLA^®/AFOLIA, для применения в США. Стороны оценили сделку в 5 млн швейцарских франков.

Напомним, что 30 июня 2016 г. «Gedeon Richter» приобрела частную швейцарскую биотехнологическую компанию «Finox Holding», осуществляющую разработку и маркетирование инновационных продуктов для женской фертильности, которая владела абсолютными правами на указанный препарат в 40 странах, кроме США, где права на продукт принадлежали «Fertility Biotech».

О препарате

BEMFOLA^® — продукт генной инженерии. Данное лекарственное средство и препарат сравнения GONAL-f^® содержат естественный ФСГ (FSH), который играет ключевую роль в реализации репродуктивной функции человека.

Препарат BEMFOLA^® получил разрешение на маркетинг в ЕС в мае 2014 г. и в настоящее время зарегистрирован в 40 странах. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) подтвердило результаты III фазы исследования, в ходе которого установлено, что лекарственное средство эквивалентно препарату сравнения. Для них отмечены аналогичные профили эффективности и безопасности.

Указанный препарат доступен в виде одноразового контейнера в 5 дозировках: 75, 150, 225, 300 и 450 МЕ. Компания производит лекарственное средство в форме современной одноразовой системы введения, позволяющей пациенту самостоятельно делать инъекцию.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!