9–10 августа 2018 г. состоится вебинар «Валидация микробиологических методов испытания»

01 Серпня 2018 11:18 Поділитися

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Автор и ведущая: Екатерина Георгиевна Жемерова — кандидат фармацевтических наук, ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»), начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений».

В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:

Валидация методик испытания стерильности лекарственных средств:

  • валидационные характеристики и критерии приемлемости;
  • проведение валидационных испытаний;
  • оформление документации, примеры оформления.

Валидация методик испытания микробиологической чистоты лекарственных средств:

  • валидационные характеристики и критерии приемлемости;
  • проведение валидационных испытаний;
  • оформление документации, примеры оформления.

Валидация методик количественного определения антибиотиков микробиологическим методом:

  • особенности выбора валидационных характеристик и обоснованных критериев приемлемости валидационных характеристик;
  • дизайн валидационных испытаний;
  • оценка валидационных характеристик на соответствие установленным критериям приемлемости;
  • оформление документации.

Валидация альтернативных микробиологических методов и методов микробиологического мониторинга:

  • подходы к валидации альтернативных методов микробиологического контроля качества.

Фармакопейные рекомендации по валидации альтернативных микробиологических методов:

  • определения числа жизнеспособных клеток;
  • испытания на «наличие-отсутствие», в том числе испытания на стерильность;
  • испытания по идентификации.

Принципы валидации методов микробиологического мониторинга.

Стоимость: 2200 грн.

Координатор: Ирина Каспарова, e-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83;
присоединяйтесь к нам в Facebook.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті