FDA одобрило новый препарат для устранения боли при эндометриозе

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), США, одобрило маркетинговую лицензию Orilissa (элаголикс) компании AbbVie.  Ожидается, что препарат будет доступен в США уже в августе.

Майкл Северино (Michael Severino), главный научный сотрудник AbbVie, сообщил, что элаголикс открывает новые возможности для медицинского лечения эндометриоза.

FDA выдало свое заключение, исходя из данных двух клинических исследований, в которых принимали участие 1700 женщин с умеренной и тяжелой формой эндометриоза.  Было подтверждено, что элаголикс оказывает положительное действие на 3 основные вида боли при эндометриозе: менструальная тазовая боль, тазовая боль вне менструации и боль во время занятий сексом.

AbbVie сообщает, что элаголикс может привести к деминерализации костей. Чем дольше применяется препарат, тем выше вероятность потери минеральной плотности костей, которая не восстанавливается после прекращения приема препарата. Orilissa следует принимать перорально, примерно в одно и то же время, каждый день, вне зависимости от приема пищи.

«Эндометриоз часто характеризуется хронической тазовой болью, которая может существенно повлиять на качество жизни женщины. Пациентки с данным заболеванием проходят различные медицинские процедуры, которые требуют облегчения боли. Разрешение на применение Orilissa дает врачам еще один вариант лечения, основанный на тяжести болевого синдрома каждой конкретной женщины», — отметил Хью Тейлор (Hugh Taylor), доктор медицинских наук, исследователь из Йельского медицинского университета (Yale University School of Medicine), США.

По материалам www.medicinenet.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!