Лист від 15.08.2018 р. № 7244-1.1.1/4.0/17-18

ЛИСТ
від 15.08.2018 р. № 7244-1.1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 190318 лікарського засобу ЕНТЕРОСГЕЛЬ ЕКСТРАКАПС, капсули по 0,32 г по 7 капсул у блістері у коробці з картону, виробництва ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ», Україна, за показниками МКЯ, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікати аналізів від 10.08.2018 № 3529, 3528), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕНТЕРОСГЕЛЬ ЕКСТРАКАПС, капсули по 0,32 г по 7 капсул у блістері у коробці з картону, серії 190318, виробництва ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ», Україна.

Розпорядження Держлікслужби № 6180-1.1/4.0/17-18 від 13.07.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЕНТЕРОСГЕЛЬ ЕКСТРАКАПС, капсули по 0,32 г по 7 капсул у блістері у коробці з картону, серії 190318, виробництва ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ», Україна, відкликається.

В.о. Голови В.В. Цілина

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!