Встановлено перехідний період для використання небезпечних речовин в електронних та електричних медичних виробах

Постановою КМУ від 29.08.2018 р. № 688 вносяться зміни в додаток 3 до Технічного регламенту обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні (далі — Регламент), затвердженого постановою КМУ від 10.03.2017 р. № 139.

Відповідно до п. 9 Регламенту електричне та електронне обладнання, що вводиться в обіг, у тому числі кабелі, запасні частини для його ремонту, повторного використання або оновлення функціональності чи модернізації виробничих потужностей, не повинно містити певних речовин у концентраціях, що перевищують максимально допустимі значення, які затверджені цим регламентом. Однак цей документ також містить винятки, на які не поширюється дія цього обмеження (далі — винятки).

Постановою № 688 пропонується встановити перехідний період для певних винятків щодо їх використання. Так, встановлено перехідний період з використання:

1) свинцю у вкладках і втулках підшипників для компресорів, що містять холодильний агент, для застосування в системах опалення, вентиляції, кондиціонування повітря та охолодження (HVACR) для:

• медичних виробів для діагностики in vitro — до 21 липня 2023 р.;
• промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю, й електричного та електронного обладнання, що належить до категорії 11, — до 21 липня 2024 р.;
• інших підкатегорій електричного та електронного обладнання, що належить до категорій медичних виробів — до 21 липня 2021 р.;

2) свинцю у безбарвному прозорому склі, що використовується для оптичних цілей, для таких категорій обладнання:

• медичних виробів для діагностики in vitro — до 21 липня 2023 р.;
• промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю, й електричного та електронного обладнання, що належить до категорії 11, — до 21 липня 2024 р.;
• усіх інших категорій і підкатегорій елект­ричного та електронного обладнання — до 21 липня 2021 р.;

3) кадмію і свинцю у склі для світлофільт­рів та склі, що використовується для еталонів коефіцієнта відбиття, для:

• медичних виробів для діагностики in vitro — до 21 липня 2023 р.;
• промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю, й електричного та електронного обладнання, що належить до категорії 11, — до 21 липня 2024 р.;
• інших підкатегорій електричного та елект­ронного обладнання, що належить до категорій 8 і 9, — до 21 липня 2021 р.

Також постановою № 688 доповнюється перелік винятків. Так, зокрема:

1) до 21 липня 2021 р. — для електричного та електронного обладнання, у тому числі медичних виробів, встановлюється виняток щодо використання в них:

• свинцю у видах оптичного скла для світлофільтрів, забарвленого додаванням іонів;
• кадмію у видах оптичного скла для світлофільтрів, забарвленого наводкою;
• кадмію і свинцю у склі, що використовується для еталонів коефіцієнта відбиття;

2) до 31 жовтня 2019 р. — для всіх категорій електричного та електронного обладнання встановлюється виняток щодо використання в них:

• селеніду кадмію в напівпровідникових нанокристалічних квантових точках на основі кадмію для перетворення довжини хвилі (downshifting), які використовуються в підсвітці дисплеїв (менше ніж 0,2 мкг кадмію на 1 кв. мм площі екрана дисплея).

Документ набуде чинності з дня його опуб­лікування, крім положення щодо встановлення винятку з використання сененіду кадмію, яке набуде чинності з 20 листопада 2018 р.

Нагадаємо, відповідно до Регламенту з 1 січня 2018 р. електронні та електричні медичні вироби, кабелі та їх запасні частини повинні супроводжуватися додатковою декларацією відповідності вимогам цього регламенту, а з 22 липня 2018 р. під дію регламенту потрапили також медичні вироби для діагностики in vitro, наприклад, центрифуги, глюкометри, ротори і т.д.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!