РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 03.10.2018 р. № 8592-1.1.1./4.0/17-18

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 03.10.2018 р. № 8592-1.1.1./4.0/17-18

У зв’язку з надходженням «Рекламації/повідомлення щодо якості/підозри щодо фальсифікації лікарського засобу» від 29.09.2018 стосовно лікарського засобу «ИРС 19, спрей назальный по 20 мл, серии 321117, произведено: «Майлан Лабораториз САС», Франция, расфасовано и упаковано: «ОАО «Фармстандарт-Томск­химфарм», Россия», з маркуванням російською мовою, у відповідності до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, пункту 3.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 № 242, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу «ИРС 19, спрей назальный по 20 мл, серии 321117, произведено: «Майлан Лабораториз САС», Франция, расфасовано и упаковано: «ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия», з маркуванням російською мовою.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність зазначеної вище серії лікарського засобу, і вжити заходи щодо її вилучення з обігу для подальшої утилізації та/або знищення;
  • при наявності зазначеної вище серії лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про шляхи надходження, вжиті заходи щодо виконання розпорядження та попередження появі у реалізації незареєстрованих лікарських засобів у майбутньому.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби.

Невиконання даного розпорядження передбачає відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В.о. ГоловиР. Ісаєнко

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи