Уряд прийняв План організації підготовки проектів актів для відкриття доступу до результатів клінічних досліджень

10 жовтня під час засідання Уряду прийнято План організації підготовки проектів актів, необхідних для забезпечення реалізації Закону України від 04.09.2018 р. № 2519-VIII «Про внесення зміни до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо доступу до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів», який набув чинності 4 жовтня та вводиться в дію 4 листопада 2018 р.

Зазначимо, цим законом встановлено зобов’язання для МОЗ України забезпечувати на своєму офіційному веб-сайті вільний доступ до всіх результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів (звітів про доклінічні дослідження та про клінічні випробування, складених за формою, встановленою центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я), які є відкритою інформацією.

Відповідно до прикінцевих положень закону № 2519 Уряд протягом 6 міс з дня його опублікування повинен:

  • прийняти необхідні нормативно-правові акти;
  • привести свої нормативно-правові акти у відповідність із цим законом;
  • забезпечити перегляд і приведення міністерствами та іншими центральними органами виконавчої влади їх нормативно-правових актів у відповідність із цим законом.

Крім того, Уряд схвалив для подання Парламенту законопроект «Про внесення змін до додатка № 3 до Закону України «Про Державний бюджет України на 2018 рік», яким пропонується здійснити перерозподіл державних капітальних вкладень на:

  • покращення променевої терапії при лікуванні онкологічних захворювань в Націо­нальному інституті раку;
  • запровадження медичної інформаційної системи в Національному інституті раку;
  • створення сучасної клінічної бази для хірургічного лікування патології очей;
  • завершення будівництва лікувального корпусу в Національному інституті в м. Одеса.

Усе це пропонується здійснити в межах­ загального обсягу бюджетних призначень за бюджетною програмою «Реконструкція і розширення Національного інституту раку».

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи