12 жовтня Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) видала розпорядження №№ 8820, 8835, 8836, 8837, 8838, 8839, 8843, 8844, 8845, 8847, 8850, 8852, 8853, 8857, 8861, 8869, 8873, 8876, якими заборонила реалізацію, зберігання та застосування препаратів, що містять валсартан, порошок (субстанція), виготовлений «Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд» (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.), Китай.
Таке рішення прийнято на підставі критичних зауважень, виявлених Італійським агентством з лікарських засобів (звіт від 28.09.2018 р. № IT/NCR/API/2/2018) під час інспектування виробника «Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд».
Як зазначається в розпорядженнях, суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання розпоряджень слід перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів, та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення та/або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити територіальний орган Держлікслужби про вжиті заходи щодо виконання розпоряджень.
Коментарі