РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 22.10.2018 р. № 9019-1.1.1/4.0/17-18
У зв’язку з надходженням інформації від ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» щодо відклику лікарського засобу ЮМЕКС®, таблетки по 5 мг № 50, серії 7V001, виробництва «ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.», Угорщина, та у відповідності до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 № 242:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ЮМЕКС®, таблетки по 5 мг № 50, серії 7V001, виробництва «ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.», Угорщина.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЮМЕКС®, таблетки по 5 мг № 50, серії 7V001, виробництва «ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.», Угорщина, вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення та/або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити територіальний орган Держлікслужби про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
В.о. ГоловиР. Ісаєнко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим