Improve Medical — орган оценки соответствия, назначенный по новым стандартам, гармонизированным с ЕС

Improve Medical UA.TR.120 — один из первых органов по оценке соответствия в Украине, назначенный Министерством экономического развития и торговли Украи­ны ( далее — Минэкономразвития) в соответствии с новейшим украинским законодательством в данной сфере, который выполнил все требования и получил аккредитацию согласно требованиям ISO / IEC 17021-1: 2015 Оценка соответствия – Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента – Аттестат аккредитации в соответствии с требованиями ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1:2015; и ISO / IEC 17065: 2014 «Оценка соответствия – требования к органам, осуществляющим сертификацию продукции, процессов и услуг» – Аттестат аккредитации в соответствии с требованиями ДСТУ EN ISO/IEC 17065:2014.

11 ноября 2016 г. Improve Medical был назначен приказами № 1898, № 1899, № 1900 и решениями № 1898, № 1899, № 1900 Минэкономразвития Украины на выполнение функций органа по оценке соответствия следующим техническим регламентам:

• технический регламент относительно медицинских изделий;
• технический регламент относительно активных медицинских изделий, которые имплантируют;
• и технический регламент относительно медицинских изделий для диагнос­тики in vitro.

Improve Medical располагает собственной современной лабораторией техничес­ких испытаний, что является обязательным и ключевым требованием Закона Украины «О технических регламентах и оценке соответствия», гармонизированного со стандартами ЕС, повышенными требованиями к сис­теме технического регулирования оборота продукции на украинском рынке. Improve Medical успешно проводит процедуру смены (трансфер) органа по оценке соответствия медицинских изделий.

Improve Medical UA.TR.120 систематически расширяет границы в сотрудничестве с международными органами по оценке соответствия. В портфеле Improve Medical уже более 15 заключенных договоров о признании результатов оценки соответствия медицинских изделий. Контактное лицо: Галина Гой, аудитор Improve Medical, тел.: +38 (044) 355-50-30, e-mail: [email protected].

По материалам пресс-релиза компании
Improve Medical

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!