20–21 декабря 2018 г. в Киеве пройдет семинар-практикум «Вопросы-ответы по новой версии стандарта ISO/IEC 17025:2017. Практические решения по изменениям, шаблоны и примеры документов»

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах.

Цель обучения: слушатели ознакомятся с новыми требованиями стандарта, научатся планировать изменения в существующей системе управления, смогут предусмотреть необходимые для внедрения стандарта время и ресурсы, а также узнают ответы на самые распространенные вопросы, которые возникают у слушателей по данной тематике и получат практические решения, основанные на многолетней практике тренера.

Целевая аудитория: практикум ориентирован на специалистов по метрологии, стандартизации, оценке соответствия, качества, руководителей испытательных и калибровочных лабораторий, органов по сертификации продукции, разработчиков документации и других заинтересованных лиц.

Шаблоны документов, которые выдаются слушателям:

Стандартные операционные процедуры.
Паспорт лаборатории.
Руководство по качеству.
Квалификация аналитического оборудования.
Протоколы и отчеты аналитических методик.
Протокол внутреннего аудита.

В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы:

1. Что нового в новой версии стандарта ISO/IEC 17025:2017?
2. Изменения в структуре стандарта ISO/IEC 17025:2017.
3. Нормативная база обновленного стандарта.
4. Новые взаимоотношения между ISO 17025 и ISO 9001.
5. Обновленная структура стандарта и документации системы управления качеством, их соотношение с версией 2005 г.
6. Реализация требований ISO/IEC 17025:2017 на основании системы менеджмента, внедренной в соответствии с ISO/IEC 17025:2005.
7. Что необходимо изменить и дополнить — практические советы по переходу на новую версию стандарта.
8. Требования к разработке документов, подтверждающих соответствие испытательной и калибровочной лаборатории критериям аккредитации.
9. Критерии эффективности системы менеджмента.
10. Технические требования к испытательным и калибровочным лабораториям согласно ISO/IEC 17025:2017.
11. Калибровка оборудования и метрологическая прослеживаемость результатов измерений.
12. Методики анализа — выбор, верификация и валидация методов.
13. Документирование методик испытаний.
14. Обеспечение достоверности методов испытаний.
15. Анализ рисков в лаборатории — с чего начать и что требует новая версия стандарта?
16. Общая структура процесса управления рисками и возможностями.
17. Важность неопределенности измерений и ее использование в обычной работе аналитика.
18. Практические расчеты неопределенности для аналитических весов, мерной посуды, спектрофотометрических и хроматографических методов.
19. Проведение внутренних аудитов.
20. Анализ руководством системы управления лаборатории и деятельности по проведению испытаний и (или) калибровки.
21. Практические занятия.

Стоимость: 5500,00 грн.

Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, 21, офис 13.

Координатор:
Наталия Чоловская;
e-mail: [email protected];
тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (095) 742-77-98
Присоединяйтесь к нам в фейсбуке:

https://www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!