По сообщению от 16 ноября, Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рассмотрело данные о серьезных и потенциально постоянных побочных эффектах хинолонов и фторхинолонов, принимаемых перорально, в форме инъекций и ингаляций.
Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (
Применение остальных антибактериальных средств группы фторхинолонов должно быть ограничено, заключил CHMP. Кроме того, инструкции для медицинского применения и другие документы следует дополнить информацией относительно инвалидизирующих и потенциально постоянных побочных эффектов с советами пациентам прекратить лечение фторхинолонами при появлении первых признаков побочных эффектов со стороны мышц, сухожилий, суставов, а также нервной системы.
Ограничения применения фторхинолонов заключаются в том, что их не следует применять для:
- лечения инфекций, которые носят самоограничивающийся характер (например ангина);
- лечения небактериальных инфекций, например небактериального (хронического) простатита;
- для профилактики диареи путешественника или рецидивирующих инфекций нижних мочевых путей;
- лечения бактериальных инфекций легкой и средней тяжести, за исключением случаев невозможности использования других препаратов, обычно рекомендуемых в таких случаях.
Применения фторхинолонов, как правило, следует избегать у пациентов, в анамнезе которых отмечены серьезные побочные эффекты при применении этих препаратов. С особой осторожностью фторхинолоны следует применять у лиц пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек, а также перенесших трансплантацию этого органа, поскольку у них риск поражений сухожилий выше. Также следует избегать комбинированного применения фторхинолонов с кортикостероидами.
Серьезные побочные эффекты, о которых сообщает ЕМА, включают тендиниты, разрывы сухожилий, артралгию, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, депрессию, хроническую усталость, нарушения памяти, сна, слуха, зрения, вкуса и обоняния.
Соответствующее заключение CHMP передают Европейской комиссии (European Commission) для принятия окончательного официального решения, обязательного для всех стран — членов ЕС.
На рынке Украины в настоящее время из группы J01M В (Хинолоны) присутствуют несколько препаратов пипемидовой кислоты, а из группы J01M B (Фторхинолоны) — препараты, содержащие 9 МНН.
Препараты циноксацина, флумеквина, налидиксовой кислоты на нашем рынке не зарегистрированы.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим