Дата проведения: 11.12.2018 г.
Семинар проводит Тарас Николаевич Филенко — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).
Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники — специалисты предприятий, осуществляющих хозяйственную деятельность по производству и оптовой торговле лекарственными средствами.
ПРОГРАММА СЕМИНАРА
- Нормативная база.
- Термины и определения.
- Комплекс чистых помещений и системы вентиляции и кондиционирования (HVAC).
- Сервисные системы.
- Системы непрерывного мониторинга аэрозольных частиц.
- Изолирующая технология.
- Оборудование для выдувания/дозирования/герметизации.
- Оборудование для стерилизации влажным жаром.
- Оборудование для стерилизации сухим жаром.
- Оборудование для стерилизации излучением.
- Оборудование для стерилизации оксидом этилена.
- Этапы квалификации оборудования и систем.
- Базовый перечень квалификационных испытаний.
- Особенности проведения квалификации отдельных объектов.
- Заключение.
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ
Семинар состоится 11 декабря с 10:00 до 17:30 (6 ч без учета перерывов)
Регистрация: 09:30–10:00
Начало: 10:00
Кофе-пауза: 11:00–11:30
Обед: 14:00–15:00
Стоимость участия составляет 4900,00 грн. за одного участника без НДС.
Скидки:
5% – при ранней регистрации и оплате (до 27.11.2018 г. включительно);
5% – при заполнении регистрационной формы через сайт;
10% — при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.
Скидки суммируются.
В стоимость входят информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейки, обед.
Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».
По завершении семинара участники получают сертификаты.
По вопросам регистрации и оплаты следует обращаться к сотрудникам Учебного центра по тел.: (044) 587-84-79.
Людмила Якубенко,
тел.: (067) 249-24-43,
е-mail:
Марина Якимчук,
тел.: (067) 549-61-64,
е-mail:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим