23 листопада 2018 р. у м. Одеса на базі фармацевтичної компанії «ІнтерХім» відбувся круглий стіл щодо використання 2D-кодування в якості механізму попередження фальсифікації чи контрафакції ліків. Заступник міністра охорони здоров’я Роман Ілик також взяв участь у заході та повідомив про те, що інструмент 2D-кодування дозволить не тільки звільнити фармацевтичний ринок від підробок та контрафактної продукції, але й дасть змогу гарантувати лікування препаратами належної якості.
«ІнтерХім» на сьогодні є єдиною компанією, яка запровадила нанесення 2D-кодів на власні упаковки готових препаратів з метою подальшого їх відстеження. Протягом 3 років застосування 2D-кодування компанія збирає інформацію щодо попиту на свою продукцію та прогнозує обсяги виробництва на наступний рік. Також даний механізм дозволяє переконатися в оригінальності лікарського засобу та його якості шляхом сканування коду та введення комбінації зчитаних символів на окремій сторінці сайту компанії.
«Обов’язкове кодування буде впроваджуватися паралельно з автоматизованою системою відстеження обігу лікарських засобів, інформаційною базою даних, де міститиметься вся інформація про кожну упаковку препарату — від фактичного виробництва до конкретного пацієнта, що його придбав у аптечному закладі», — зазначив Р. Ілик.
Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) нагадує про те, що з наступного року 2D-кодування стане обов’язковим для країн Європейського Союзу. Відтак, аналогічна норма буде, за задумом МОЗ, запроваджуватися в Україні поетапно, протягом 3 років:
- у перший рік — для всіх ліків, що беруть участь у програмі «Доступні ліки»;
- на другий рік — для всіх препаратів, призначених для лікування пріоритетних захворювань, а отже, вони містяться в державних програмах;
- на третій рік — для всіх лікарських засобів без винятку, що реалізовуються в Україні.
Крім того, передбачається реалізація наступного алгоритму контролю:
1. Аптечний заклад, склад медзакладу та відповідальні особи медзакладів щодня передаватимуть інформацію щодо отриманих лікарських засобів із зазначенням унікальних кодів упаковок до автоматизованої системи відстеження обігу лікарських засобів.
2. Учасники обігу лікарських засобів (дистриб’ютори, аптеки, медзаклади тощо) щодня передаватимуть в автоматизовану систему відстеження обігу лікарських засобів інформацію щодо повернення, терміну придатності, псування, втрати або утилізації лікарських засобів.
3. Орган контролю отримуватиме та аналізуватиме інформацію щодо руху лікарських засобів — від виробника або імпортера до кінцевого пункту реалізації.
Для запровадження нової політики 2D-кодування МОЗ планує спочатку внести відповідні зміни в нормативно-правові акти.
Коментарі