Работодатели Украины, объединяйтесь!

24 апреля в Киеве состоялся IV съезд Объединения организаций работодателей медицинской и микробиологической промышленности Украины (ОРММПУ).
В работе съезда приняли участие заместитель министра здравоохранения Украины Валерий Бедный, глава комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения, материнства и детства Татьяна Бахтеева, заместитель главы Центрального совета профсоюзов Украины Николай Мицко, исполнительный вице-президент Конфедерации работодателей Украины Алексей Мирошниченко.

С приветственными словами в адрес участников съезда выступили Валерий Бедный и Татьяна Бахтеева. Как было отмечено в их выступлениях, фармация является стратегической отраслью, а в решении вопросов обеспечения качества лекарственных средств (ЛС) обязательно активное участие государства. Сегодня на уровне Кабинета Министров Украины уже ведется работа по подготовке государственной программы на 2007–2010 гг., которая включала бы мероприятия по усилению контроля качества ЛС.

Глава правления ОРММПУ Валерий Печаев в своем докладе отметил, что 2006 г. был годом плодотворной работы организации в тесном сотрудничестве с Кабинетом Министров Украины, комитетами Верховной Рады Украины, Министерством здравоохранения, Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — Государственная служба).

Деятельность ОРММПУ в 2005–2006 гг. велась по таким направлениям:

  • участие в формировании и реализации социально-экономической политики государства;
  • участие в выполнении программы деятельности правительства, указов Президента Украины, направленных на увеличение объемов производства, повышение конкурентоспособности отечественной продукции и услуг, на улучшение условий труда;
  • законотворческая деятельность по  вопросам производства, реализации ЛС и  государственному регулированию деятельности субъектов хозяйствования;
  • участие в формировании стратегии развития фармацевтической отрасли;
  • обеспечение представительства и  защиты законных интересов и прав работодателей в  отношениях с органами государственной власти, местного самоуправления, профессиональными объединениями;
  • участие в усовершенствовании системы подготовки и переподготовки кадров;
  • обеспечение занятости населения;
  • обеспечение населения качественными ЛС по доступным ценам.

В. Печаев коснулся темы контроля качества ЛС. Одно из важных условий его обеспечения — способность лабораторий профессионально проводить контроль качества в полном объеме.

К началу 2007 г. Государственной службой было аттестовано только 5 независимых лабораторий высшего уровня, 17 лабораторий региональных государственных инспекций по контролю качества и только 16 заводских лабораторий. Учитывая, что в  отечественной фармацевтической отрасли сегодня работают 140 производителей, такого количества лабораторий явно недостаточно.

Петр Багрий Президент Ассоциации фармацевтических производителей Украины Петр Багрий очертил основные мероприятия по улучшению ситуации в  отрасли:

  • внедрение на украинских фармацевтических предприятиях стандартов GMP до 1 января 2009 г.;
  • создание и внедрение единой системы и  процедуры стандартизации фармацевтической продукции;
  • внесение изменений в Криминальный кодекс Украины с целью усиления ответственности за производство и реализацию фальсифицированных ЛС;
  • введение в действие Постановления Кабинета Министров Украины от 14.09.2005 г. № 902 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля за качеством лекарственных средств, ввозимых в  Украину»;
  • усовершенствование механизма компенсации акцизного сбора на спирт этиловый, используемый отечественными фармацевтическими предприятиями для производства ЛС путем введения правовых норм, регулирующих особенности налогообложения на спирт этиловый в  зависимости от сферы его использования;
  • внесение изменений в Закон Украины «О ставках акцизного сбора на спирт этиловый и  алкогольные напитки», предусматривающих введение нулевой ставки для предприятий, производящих спиртсодержащие ЛС;
  • сосредоточение всех государственных функций по вопросам производства, стандартизации, сертификации, регистрации, контроля качества, оптовой и розничной торговли ЛС в едином регуляторном органе;
  • разработка правовых и экономических основ для создания в Украине фармацевтического технопарка.

В. Печаев

Прокомментировал результаты работы съезда по просьбе корреспондента «Еженедельника АПТЕКА» глава правления ОРММПУ В. Печаев.

— Валерий Константинович, слова о необходимости скорейшего решения самых острых вопросов в сфере фармации звучат с трибун на  каждом мероприятии, посвященном проблемам отрасли. В  чем, на Ваш взгляд, причина отсутствия их решения?

— Причины сегодня, во-первых, в отсутствии единоначалия в управлении отраслью, а во-вторых, в нескоординированной работе общественных организаций фармации. Мы надеемся, что решать все проблемы будет гораздо проще после официального утверждения одного из заместителей министра здравоохранения в качестве куратора по всем вопросам нашей отрасли, имеющей огромное социальное значение.

— Чем продиктовано вступление ОРММПУ в Конфедерацию работодателей Украины?

— Для меня очень важны политическая незаангажированность Конфедерации и отраслевой принцип, положенный в основу ее структуры. Благодаря вступлению в Конфедерацию мы сможем добиваться решения актуальных вопросов фармации на более высоком уровне — Президента и премьер-министра Украины.

— Каково значение съезда?

— IV съезд имеет объединяющий характер. Состав правления нашей организации пополнился в результате вступления в него руководителей 5 ассоциаций отрасли, что позволит скоординировать в дальнейшем их действия и повысить эффективность работы.

Немаловажным является и принятие в состав ОРММПУ еще 11 членов — организаций и предприятий фармацевтической отрасли. Кроме того, признано необходимым создание дирекции ОРММПУ, в функции которой будет входить работа с Министерством здравоохранения Украины с целью воплощения в жизнь решений съезда. Уверен, что выполнение решений съезда позволит выйти отечественной фармации на новый виток развития.


Николай Мицко в своем выступлении привел некоторые данные Центрального совета профсоюзов. На предприятиях медицинской и фармацевтической промышленности по состоянию на начало 2007 г. занято 14,9 тыс. человек. Из них 7,5 тыс., в  том числе 5,6 тыс. женщин, работают во вредных и тяжелых условиях. На сегодня долг по заработной плате работникам фармацевтической отрасли составляет 1,6 млн грн.

Выступавшие на съезде руководители фармацевтических предприятий затронули многие болезненные вопросы, не раз обсуждавшиеся на совещаниях самого высокого уровня, которые, к сожалению, так и не удалось решить. Несовершенное налоговое законодательство, возросшая конкуренция с иностранными производителями, а также между украинскими производителями фармацевтической продукции, отсутствие государственных программ поддержки отечественных производителей и защиты отечественного рынка ЛС — все эти проблемы требуют безотлагательных решений.

Недостаточное внимание государства к проблемам отечественной фармации побуждает искать новые формы взаимодействия с органами власти.

Виктор Чумак Важным шагом в этом плане представляется создание дирекции ОРММПУ, в пользу которого высказался в своем выступлении на съезде директор ГП «Государственный фармакологический центр» (ГФЦ) МЗ Украины Виктор Чумак. «Спасение утопающих — дело рук самих утопающих» — прокомментировал такую необходимость директор ГФЦ. По его мнению, роль дирекции в первую очередь должна состоять в координировании действий всех участников фармацевтического рынка для определения стратегии развития отрасли.

Участники съезда единодушно высказались за вступление ОРМППУ в  состав Конфедерации работодателей Украины.

Конфедерация работодателей Украины создана 20 июля 2006 г. в  соответствии с Законом Украины «Об организации работодателей» для обеспечения полноценного участия работодателей страны в  процессе построения гармоничных отношений украинского бизнеса с органами государственной власти и  трудящимися.

Конфедерация является некоммерческой гражданской организацией, которая объединяет украинские объединения работодателей Украины. Ее структура построена по отраслевому принципу с сохранением самостоятельности ее членов, делегирующих часть своих прав Конфедерации.

Конфедерация работодателей действует независимо от исполнительной власти, органов самоуправления, политических партий и профсоюзных организаций.

Все члены Конфедерации независимо от их статуса имеют равные права в решении любых вопросов, касающихся ее деятельности.


ИЗ РЕШЕНИЯ IV СЪЕЗДА ОРММПУ:

1. Выполнить обязанности, предусмотренные на 2007 г. отраслевым соглашением между Министерством здравоохранения Украины, ОРММПУ и Центральным советом профсоюза работников химической и нефтехимической отраслей промышленности Украины.

2. Признать стратегическим направлением работы фармацевтической отрасли внедрение правил надлежащих практик.

2.1. Совместно с Министерством здравоохранения Украины:

– разработать механизм стимулирования предприятий по внедрению правил надлежащих практик;

– подготовить проект постановления Кабинета Министров Украины по отмене таможенной пошлины и НДС на вспомогательные материалы, использующиеся в производстве ЛС;

– усовершенствовать механизм компенсации дополнительных затрат отечественным производителям ЛС, связанных с повышением ставки акцизного сбора на спирт этиловый, и разработать правовые и экономические обоснования для введения для них нулевой ставки акцизного сбора на спирт этиловый;

– внести изменения в проект Налогового кодекса Украины по усовершенствованию механизма компенсации акцизного сбора на спирт этиловый, используемый отечественными фармпредприятиями для производства ЛС, путем введения норм, регулирующих особенности налогообложения спирта этилового в зависимости от цели его использования;

– внести изменения в Закон Украины «О ставках акцизного сбора на спирт этиловый и алкогольные напитки», предусматривающие установление нулевой ставки на спирт этиловый, использующийся учреждениями здравоохранения для обеспечения лечебно-диагностического процесса и выполнения лабораторных исследований, а также производителями для изготовления препаратов (кроме ЛС в виде бальзамов и эликсиров);

– определить срок введения в действие постановления Кабинета Министров Украины от 14.09.2005 г. № 902 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля за качеством лекарственных средств»;

– внести изменения в Закон Украины «О лекарственных средствах», касающиеся определения термина «фальсифицированное лекарственное средство» и запрета реализации фальсифицированных препаратов, а также изменения в  Криминальный кодекс Украины и Кодекс Украины об административных правонарушениях для повышения криминальной и административной ответственности за производство и реализацию фальсифицированных ЛС.

3. Ходатайствовать перед Министерством здравоохранения Украины о создании единого регуляторного органа для осуществления контроля в фармацевтической отрасли.

4. Харьковской городской организации работодателей химико-фармацевтической промышленности разработать правовые и  экономические основы создания в  Украине фармацевтического технопарка, создать Программу производства импортзамещающих препаратов.

5. Дирекции ОРММПУ совместно с ГП «Государственный фармакологический центр» Министерства здравоохранения Украины подготовить Перечень препаратов, производство которых не требует внедрения стандартов GMP. Продолжить работу по созданию монографий на фитохимические препараты.

6. Обратиться к руководству Национального фармацевтического университета с просьбой разработать правила по обязательной комплексной подготовке, переподготовке, повышению квалификации персонала предприятий-производителей ЛС по специальности «производство». Ходатайствовать перед Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения о включении этих правил в лицензионные условия. n

Наталья Очеретяная,
фото Елены Старостенко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті