Тревожные ожидания от нового польского списка возмещаемых лекарств

С 1 января в Польше начнет действовать новый перечень лекарств, стоимость которых возмещается (Lista leków refundowanych). Министерство здравоохранения пересматривает решения с истекающим в конце декабря сроком действия относительно 2700 лекарственных средств. У 400 из них перспективы пока неясны. «Минздрав требует от нас предоставить скидки в размере до 70%. Между тем, это четвертые переговоры по ценам на те же лекарственные средства, — отмечает Кшиштоф Копеч (Krzysztof Kopeć), президент Польской ассоциации работодателей фармацевтической промышленности (Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego — PZPPF). — Мы не можем продавать еще дешевле. Тем более, что лекарства в Польше самые доступные в Европе. Дешевле только в Румынии. Президент PZPPF подчеркивает, что для пациента большинство лекарств обходится недорого, к примеру, до 75% препаратов польских производителей требуют доплаты не более 10 злотых.

Определенные опасения относительно доступности лекарств также связаны с последствиями Brexit, потому что штаб-квартиры многих азиатских компаний расположены в Великобритании.

Кроме того, 9 февраля 2019 г. в ЕС вступает в силу директива, требующая от фармацевтических производителей обеспечивать дополнительную защиту упаковки. Внедрение новой европейской IТ-системы кодов может вызвать некоторые проблемы в первые месяцы ее работы.

Помимо удовлетворения потребности в наиболее широко применяемых лекарственных средствах общество обеспокоено низкой по сравнению с другими европейскими странами доступностью в Польше инновационных лекарственных средств. Так, согласно данным международной базы «IQVIA MIDAS» их доля составила всего 0,3% объема продаж (в натуральном выражении) в аптечном и госпитальном сегментах в 2017 г. Между тем, в целом по Центральной и Восточной Европе этот показатель более чем в 2, а в Западной — в 6 раз выше. Кроме того, право безоплатного доступа к этим лекарствам пациентам предоставляют только согласно строгим критериям включения в те или иные государственные программы.

Так, 13 декабря состоится встреча Марцина Чеха (Marcin Czech), заместителя министра здравоохранения Польши, с производителем препарата SPINRAZA^® (нусинерсен) для интратекального введения при спинальной мышечной амиотрофии (СМА). Пока вопрос относительно возмещения стоимости трижды выносился на рассмотрение экономической комиссии, но без успеха. Однако «если производитель предоставит приемлемые для нас условия, препарат будет в январском списке», — заявил заместитель министра.

На сегодня стоимость нусинерсена возмещается в 21 стране ЕС, сообщают представители ассоциации пациентов. Лекарство, способное приостановить прогрессирование тяжелых поражений нервно-мышечной системы, находится от нас как будто бы на расстоянии вытянутой руки, но за стеклом. Мы должны разбить это стекло, чтобы наши близкие могли двигать руками, ногами и свободно дышать, — делятся наболевшим родственники пациентов.

Согласно результатам клинического исследования при применении нусинерсена у некоторых пациентов с ранним (в младенчестве) началом СМА (1-й тип) не только останавливалось прогрессирование заболевания, но и появлялись некоторые новые моторные навыки: 22% смогли полностью контролировать положение головы, 10% — переворачиваться в положении лежа, 8% — садиться, 1% — вставать.

Сегодня 1 доза препарата, который показан для лечения СМА как у детей, так и у взрослых, стоит 90 тыс. евро, отмечают представители ассоциации пациентов. При этом 4 нагрузочные дозы обойдутся в 360 тыс., а продолжение терапии в течение каждого последующего года – 270 тыс. евро. По некоторым оценкам, в Польше 500–700 пациентов с диагнозом СМА. Открытое письмо премьер-министру подписали 60 тыс. человек. В нем, в частности, указано, что в последние несколько месяцев около 40 польских семей с детьми, у которых диагностировали СМА, эмигрировали в страны, предоставляющие современное лечение. Еще около десятка семей уже ничем не смогут помочь своим детям.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!