Асоціація AMOMD™ про подовження перехідного періоду для застосування одиниць SI

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD™ (далі — Асоціація) зазначає, що за даними, якими вона володіє зі своїх достовірних джерел,  18 грудня 2018 р., міністром економічного розвитку і торгівлі України Степаном Кубівим було підписано наказ Міністерства економічного розвитку і торгівлі України (далі — Мінекономрозвитку) «Про внесення змін до наказу Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 04 серпня 2015 року № 914» (далі — наказ № 914).

Мова йде про подовження дії так званого перехідного періоду на 2 роки (до 01.01.2021 р.) для обов’язкового дотримання вимог Правил застосування одиниць вимірювання і написання назв та позначень одиниць вимірювання і символів величин (далі — Правила) у частині маркування продукції.

Внаслідок прийняття цих змін суб’єктам господарювання буде дозволено застосовувати позначення одиниць вимірювання на продукції (у тому числі на засобах вимірювальної техніки) чи на її маркуванні під час виробництва та введення в обіг без урахування п.п. 1 і 2 Правил до 1 січня 2021 р. Продукція (у тому числі засоби вимірювальної техніки), яка введена в обіг на ринку України до 1 січня 2021 р. із застосуванням позначень одиниць вимірювання на ній чи на її маркуванні без урахування п.п. 1 і 2 Правил залишається в обігу до закінчення строку служби (строку придатності) такої продукції без застосування щодо неї заборон чи обмежень з причин такої невідповідності.

Наказ подається до Міністерства юстиції України для проведення державної реєстрації нормативно-правового акта, що може тривати до 10 днів.

Слід додатково зазначити, що за результатами опитування серед своїх членів Асоціація надала комітетам Верховної Ради України з питань охорони здоров’я, з питань культури і духовності, а також спікеру Верховної Ради України Андрію Парубію свої пропозиції та зауваження до законопроекту від 09.06.2017 р. № 5670-д «Про забезпечення функціонування української мови як державної», аналіз тексту якого до першого читання було зроблено Асоціацією нещодавно.

Так, для подальшої адаптації маркування та упаковки продукції до існуючих та потенційних регуляторних вимог Асоціація наполягає на необхідності відтермінувати на 2 роки з дня набуття чинності цим законопроектом № 5670-д обов’язок відповідності новим вимогам щодо маркування продукції.

Асоціацією серед всього іншого рекомендується на етапі підготовки законопроекту № 5670-д до другого читання узгодити положення чинних актів із законопроектом та унеможливити виникнення ситуації зі створенням технічних бар’єрів у торгівлі та частої зміни законодавства у сфері маркування медичних виробів.

За інформацією Асоціації, Мінекономрозвитку вже було ініційовано розгляд питання щодо узгодження тексту наказу № 914 з потенційним новим законодавством України щодо мовної політики, зокрема із законопроектом № 5670-д.

Асоціація вітає кроки Мінекономрозвитку, спрямовані на надання суб’єктам господарювання достатнього часу для адаптації та поступового переходу до міжнародних позначень одиниць вимірювання при зміні маркування та списання залишків існуючих пакувальних матеріалів медичних виробів.

Асоціація має надію, що дані зміни, передбачені новим наказом, набудуть чинності до 01.01.2019 р. (наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування).

Дар’я Бондаренко,
виконавчий директор Асоціації
Павло Харчик,
президент Асоціації

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи